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XENE 제논
제논 파마슈티컬스(Xenon Pharmaceuticals Inc.)는 신경학 및 정신과 질환을 앓고 있는 사람들의 삶의 질을 개선하는 데 전념하는 신경과학 중심의 바이오 제약 회사입니다. 이 회사는 간질 및 우울증을 포함한 높은 미충족 의료 수요가 있는 분야를 해결하기 위해 새로운 제품 파이프라인을 발전시키고 있습니다. 이 그룹의 제품 후보에는 간질 치료제인 XEN1101, NBI-921352, XEN496 및 통증 치료제인 Nav1.7 경구용 억제제가 포함됩니다.
등록 자산: azetukalner
촉매 캘린더
XENE의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
최근 1차 출처 이벤트
XENE의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
XENE제논Xenon, 아제투칼너 NDA 제출을 2026년 3분기로 예정
Xenon은 FDA와의 pre-NDA 미팅을 완료했으며, 국소발작(focal onset seizures) 적응증으로 아제투칼너 NDA를 2026년 3분기에 제출할 예정입니다. 제출은 완료된 3상 X-TOLE2 연구와 진행 중인 X-TOLE3 연구의 결과로 뒷받침됩니다. PDUFA 날짜나 승인 결정은 아직 발표되지 않았습니다.
XENE제논Xenon: X-TOLE2 3상 azetukalner, FOS에서 1차 평가변수 충족
X-TOLE2 3상 시험은 25 mg 용량에서 월간 국소발작 빈도의 중앙값 백분율 변화 -53.2%로 1차 평가변수를 충족했으며, 위약군은 -10.4%였습니다. 회사는 2026년 3분기에 FDA에 NDA를 제출할 계획입니다.
시가총액이 비슷한 같은 섹터 기업
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