Perfil del activo

sparsentan · Travere (TVTX)

Indicación: GEFS sin síndrome nefrótico
También conocido como: FILSPARI

Empresa

Travere Therapeutics Inc es una empresa biofarmacéutica. La empresa se centra en identificar, desarrollar y ofrecer terapias que cambian la vida de personas que viven con enfermedades raras del riñón, el hígado y metabólicas. Su candidato en fase de desarrollo…

Iniciar análisis en vivo de TVTX Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

13

abr 2026

13 abr 2026

hace 156 días

Travere: FILSPARI sNDA en FSGS tiene fecha PDUFA del 13 de abril de 2026

Decisión de la FDA (PDUFA)AprobadoSEC 8-K

12

mar 2027

12 mar 2027

en 177 días

sparsentan: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT05003986 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

31

dic 2027

31 dic 2027

en 471 días

sparsentan: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT04663204 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

Notable

4 jun 2026

14:09

Travere presenta datos a largo plazo de la extensión abierta DUPLEX para FILSPARI en FSGS en ERA 2026

Presentación en congresoComunicado de prensa de la empresa

Grado decisivo

4 may 2026

20:05

Travere: la FDA aprueba FILSPARI (sparsentan) para la FSGS sin síndrome nefrótico

Aprobación de la FDASEC 8-K Abrir registro1 actualización

Grado decisivo

19 feb 2026

21:05

Travere: FILSPARI sNDA en FSGS tiene fecha PDUFA del 13 de abril de 2026

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-K Abrir registro

Grado decisivo

13 ene 2026

21:32

Travere: la FDA extiende la PDUFA de la sNDA de FILSPARI hasta el 13 de abril de 2026

Fecha PDUFA prorrogadaSEC 8-K Abrir registro

Grado decisivo

12 ene 2026

22:04

Travere: FILSPARI FSGS sNDA PDUFA fijado para el 13 de enero de 2026

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-K Abrir registro

Grado decisivo

30 oct 2025

20:06

Travere: FILSPARI sNDA para FSGS tiene fecha PDUFA el 13 de enero de 2026

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

203 de 505 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaPreocupante

Travere: la FDA extiende la PDUFA de la sNDA de FILSPARI hasta el 13 de abril de 2026

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

CSL Vifor No cotiza en EE. UU.Socio

Chugai Pharmaceutical No cotiza en EE. UU.Socio

TVTXTravereTitular

SEC 8-K 13 ene 2026
Comunicado de prensa de la empresa 4 jun 2026
Comunicado de prensa de la empresa 13 abr 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT03762850	Fase 3	Activo, sin reclutar	7 ago 2023	406	40 de 162 centros en Estados Unidos
NCT05630612	Fase 2	Activo, sin reclutar	18 jul 2024	32	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05856760	Fase 2	Completado	14 oct 2024	48	25 de 30 centros en Estados Unidos
NCT03493685	Fase 3	Completado	20 mar 2023	371	87 de 226 centros en Estados Unidos
NCT01613118	Fase 2	Completado	1 jun 2016	109	28 de 33 centros en Estados Unidos
NCT04663204	Fase 2	Reclutando	31 dic 2027	24	0 de 6 centros en Estados Unidos
NCT05003986	Fase 2	Reclutando	12 mar 2027	67	23 de 47 centros en Estados Unidos

Más de Travere

Otros fármacos y candidatos de la misma empresa seguidos en este sector.

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