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BridgeBio soumet sa première NDA pour BBP-418 dans la LGMD2I/R9
BridgeBio a soumis sa première des trois NDA prévues à la FDA pour le BBP-418 oral dans la LGMD2I/R9. Le dépôt pourrait être éligible à un examen prioritaire compte tenu de la désignation Fast Track et du besoin non satisfait. Deux NDA supplémentaires (encaleret dans l'ADH1 et infigratinib oral dans l'achondroplasie) sont toujours attendues au premier semestre 2026 et au troisième trimestre 2026, respectivement.
Faits clés
- Déposé
- 7 mai 2026, 20:02
- Événement
- Dossier soumis
- Direction
- Positif
- Société
BBIOBridgeBio- Actif
- acoramidis
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
EX-99.1 2 bbio-2026331xex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 BridgeBio Reports First Quarter 2026 Financial Results and Corporate Updates - $194.5 million in total first quarter revenues, comprised of $180.6 million of U.S. Attruby® net product revenue, with strong prescribing growth and patient persistence driving continued commercial momentum - Continued broad uptake among all patient types and HCP segments with particularly strong and growing demand in treatment naïve patients; global launch gaining traction with recent Brazil approval - Real-world evidence reinforces the differentiation demonstrated in trial data. Analysis recently released on medRxiv.org shows Attruby reduces diuretic intensification by 43% compared to tafamidis; in addition, an independent real world evidence stu
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