Gilead: EC phê duyệt Trodelvy 1L mTNBC (không đủ điều kiện PD-(L)1)

Ủy ban Châu Âu đã cấp phép lưu hành cho Trodelvy dạng đơn trị liệu trong điều trị tuyến đầu ung thư vú bộ ba âm tính không thể cắt bỏ hoặc di căn cho bệnh nhân không đủ điều kiện dùng thuốc ức chế PD-1/PD-L1. Đây là ADC đầu tiên và là lựa chọn điều trị mới đầu tiên trong 20 năm cho nhóm bệnh nhân này tại EU. Giấy phép dựa trên nghiên cứu giai đoạn 3 ASCENT-03 cho thấy giảm 38% nguy cơ tiến triển hoặc tử vong so với hóa trị.

Thông tin chính

Nộp lúc: 11:45 23 thg 6, 2026
Sự kiện: Ý kiến của EMA
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: GILDGilead
Tài sản: sacituzumab govitecan-hziy
Nguồn: Thông cáo báo chí của công ty
Độ tin cậy: Có nguồn
giảm nguy cơ PFS: 38%

Trích đoạn nguồn

Ủy ban Châu Âu phê duyệt Trodelvy® là điều trị tuyến đầu cho bệnh nhân ung thư vú bộ ba âm tính di căn không đủ điều kiện dùng thuốc ức chế PD-(l)1 Ủy ban Châu Âu phê duyệt Trodelvy® là điều trị tuyến đầu cho bệnh nhân ung thư vú bộ ba âm tính di căn không đủ điều kiện dùng thuốc ức chế PD-(l)1 Ủy ban Châu Âu phê duyệt Trodelvy® là điều trị tuyến đầu cho bệnh nhân ung thư vú bộ ba âm tính di căn không đủ điều kiện dùng thuốc ức chế PD-(l)1 –Trodelvy là kháng thể liên hợp thuốc (ADC) đầu tiên và là lựa chọn điều trị mới đầu tiên trong 20 năm tại Châu Âu cho một số bệnh nhân ung thư vú bộ ba âm tính di căn tuyến đầu – – Giấy phép dựa trên nghiên cứu ASCENT-03 trong đó Trodelvy chứng minh được sự giảm nguy cơ tiến triển có ý nghĩa thống kê cao và có ý nghĩa lâm sàng

Thông cáo báo chí của công ty