Gilead : Trodelvy obtient l'approbation de la FDA en 1L mTNBC

La FDA a approuvé Trodelvy en monothérapie ou en association avec Keytruda en première ligne pour le cancer du sein triple négatif localement avancé ou métastatique non résécable. L’étiquette couvre désormais les patientes PD-L1-positives et PD-L1-négatives non éligibles aux inhibiteurs de points de contrôle. Cela élargit la population cible et transforme une opportunité de ligne antérieure en indication approuvée.

Faits clés

Déposé: 4 août 2026, 20:03
Événement: Approbation FDA
Direction: Positif
Société: GILDGilead
Actif: sacituzumab govitecan-hziy
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
median DOR asc3: 12.2 vs 7.2 months
median DOR asc4: 16.5 vs 9.2 months
patients treated: >75,000
PFS risk reduction asc3: 38%
PFS risk reduction asc4: 35%

Extrait de la source

EX-99.1 2 exhibit991earningspressrel.htm EXHIBIT 99.1 Document GILEAD SCIENCES ANNONCE LES RÉSULTATS FINANCIERS DU DEUXIÈME TRIMESTRE 2026 Ventes de produits hors Veklury en hausse de 10 % sur un an à 7,6 milliards de dollars Ventes de Biktarvy en hausse de 7 % sur un an à 3,8 milliards de dollars Perte diluée par action de (8,45) $ et perte diluée non-GAAP par action de (6,75) $ reflétant (9,08) $ par action liés aux frais d’IPR&D acquis et aux impôts associés aux acquisitions récentes Foster City, CA, 4 août 2026 - Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq : GILD) a annoncé aujourd’hui ses résultats d’exploitation pour le deuxième trimestre 2026. « Gilead a réalisé un très bon deuxième trimestre, avec une croissance de 10 % des revenus de son activité de base sur un an, portée par son portefeuille

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