原始出處紀錄

決策級FDA 核准

Merck & Co., Inc. · FDA 核准 Keytruda Qlex(pembrolizumab 及 berahyaluronidase alfa-pmph)

FDA 的 Purple Book 將 BLA 761467(Keytruda Qlex,pembrolizumab 及 berahyaluronidase alfa-pmph;Merck Sharp & Dohme LLC,CDER)列為已於 2025-09-19 核准。