1차 출처 기록

결정급FDA 승인

Merck & Co., Inc. · FDA, Keytruda Qlex (펨브롤리주맙 및 베라히알루로니다제 알파-pmph) 허가

FDA의 Purple Book에 BLA 761467 (Keytruda Qlex, 펨브롤리주맙 및 베라히알루로니다제 알파-pmph; Merck Sharp & Dohme LLC, CDER)이 2025-09-19에 허가된 것으로 기재되어 있습니다.

핵심 사실

제출: 2025년 9월 19일 오전 12:00
이벤트: FDA 승인
방향: 긍정적
기업: MRKMSD
자산: pembrolizumab
출처: 출처
신뢰도: 출처 확인

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2026년 10월 26일

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2026년 10월 13일

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2026년 9월 21일

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MRKMSD

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2026년 9월 18일

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MRKMSD

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2026년 6월 24일

오전 10:45

MRKMSD

머크: EC, 시스플라틴 부적격 MIBC에 KEYTRUDA + Padcev 승인

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