Rhythm Pharmaceuticals: Kết quả topline giai đoạn 3 EMANATE không đạt các điểm cuối chính

Bốn nghiên cứu phụ giai đoạn 3 EMANATE đánh giá setmelanotide ở các trường hợp béo phì do biến thể dị hợp tử đường MC4R không đạt các điểm cuối chính đã định trước về giảm BMI sau 52 tuần. Các phân tích post-hoc cho thấy giảm BMI có ý nghĩa thống kê ở các nghiên cứu phụ POMC/PCSK1 và SRC1 (NCOA1), nhưng đây là các phân tích khám phá và không đạt tiêu chuẩn quy định. Rhythm sẽ sử dụng dữ liệu để tinh chỉnh lựa chọn biến thể và hướng dẫn phát triển chất chủ vận MC4R thế hệ tiếp theo.

Thông tin chính

Nộp lúc: 20:30 16 thg 3, 2026
Sự kiện: Kết quả topline
Chiều hướng: Tiêu cực
Công ty: RYTMRhythm
Tài sản: setmelanotide
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
Lịch: Quyết định FDA (PDUFA) · 20 thg 3, 2026 · Tích cực
giảm BMI SH2B1: -1.7% so với giả dược (p=0.43)
giảm BMI LEPR Hets: -3.6% so với giả dược (p=0.94)
giảm BMI SRC1 NCOA1: -4.0% so với giả dược (p=0.12)
giảm BMI POMC PCSK1 Hets: -4.3% so với giả dược (p=0.15)
giảm BMI SRC1 NCOA1 phân tích hậu kiểm: -6.2% trung bình bình phương nhỏ nhất (p<0.0001)
giảm BMI POMC PCSK1 Hets phân tích hậu kiểm: -5.5% trung bình bình phương nhỏ nhất (p=0.0010)

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 ex991rytm20260616emanatepr.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Rhythm Pharmaceuticals Announces Topline Results from Phase 3 EMANATE Trial -- Four substudies did not meet pre-specified primary endpoints -- -- Post hoc analyses show setmelanotide achieved statistically significant BMI reductions in patients with obesity due to a heterozygous variant of the POMC/PCSK1 and SRC1 (NCOA1) genes at 52 weeks – -- Conference call planned for 4:30 p.m. ET today – BOSTON, March 16, 2026 – Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: RYTM), a global commercial-stage biopharmaceutical company focused on transforming the lives of patients living with rare neuroendocrine diseases, today announced the topline results from its EMANATE trial. The four substudies of this global, Phase 3 trial evaluating s

SEC 8-K