โปรไฟล์สินทรัพย์

oxylanthanum carbonate · Unicycive (UNCY)

ข้อบ่งใช้
ภาวะฟอสเฟตในเลือดสูงในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังที่ได้รับการฟอกไต
ชื่ออื่น
OLC
บริษัทUNCYUnicycive

Unicycive Therapeutics Inc เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะทดลองทางคลินิกที่มุ่งเน้นการระบุ พัฒนา และจำหน่ายยาเพื่อตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง โดยมุ่งเน้นหลักไปที่โรคไต บริษัทกำลังพัฒนายาหลักสองชนิด ได้แก่ oxylanthanum carbonate (OLC)…

ในปฏิทิน

29
มิ.ย. พ.ศ. 2569
29 มิ.ย. 2569
79 วันที่แล้ว
UNCYUnicycive

Unicycive: FDA กำหนดวันที่ PDUFA 29 มิถุนายน 2026 สำหรับการส่ง NDA OLC ใหม่

การตัดสินใจของ FDA (PDUFA)จดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์SEC 8-K

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

ระดับชี้ขาด
12 ส.ค. 2569
12:04
UNCYUnicycive

Unicycive ได้รับ CRL สำหรับ NDA ของ oxylanthanum carbonate

จดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์SEC 8-Kเปิดบันทึก2 การอัปเดต

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียนระยะสถานะการเสร็จสิ้นเป้าหมายหลักจำนวนผู้เข้าร่วมสถานที่วิจัย
NCT06218290ระยะที่ 2เสร็จสิ้น29 พ.ค. 25671067 จาก 7 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา