บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
สถานะ: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; การสิ้นสุดหลัก: 2026-06-30 → 2029-10; การสิ้นสุด: 2027-06-30 → 2029-10
mitapivat · NCT07656415 การอัปเดตทะเบียน
mitapivat · NCT07517133 การอัปเดตทะเบียน
Agios: FDA กำหนดวันที่ 1 พ.ย. 2026 เป็น PDUFA สำหรับ sNDA ของ mitapivat ในโรคเซลล์รูปเคียว
Agios นำเสนอข้อมูล Phase 3 mitapivat จากการศึกษาวิจัย RISE UP ในการประชุมใหญ่ EHA 2026
Agios ยื่น sNDA ขอการอนุมัติแบบเร่งด่วนสำหรับ mitapivat ในโรคเซลล์รูปเคียว
Agios วางแผนยื่นส่ง sNDA สำหรับโรคเซลล์เซลล์ ในไตรมาส 2 ปี 2026
Agios: FDA อนุมัติ AQVESME (mitapivat) สำหรับภาวะโลหิตจางธาลัสซีเมีย
Agios: การประชุมก่อนยื่น sNDA กับ FDA สำหรับ mitapivat ในโรคเซลล์รูปเคียว กำหนดไว้ในไตรมาส 1 ปี 2026
Agios: FDA ขยายระยะเวลา PYRUKYND thalassemia sNDA PDUFA ถึง 7 ธ.ค. 2025