SimianX AI LogoSimianX AI

โปรไฟล์สินทรัพย์

mitapivat · Agios (AGIO)

ข้อบ่งใช้
โรคเซลล์รูปเคียว
คำขอ
sNDA sNDA
ชื่ออื่น
PYRUKYND, AQVESME, tebapivat, PKR activator, AG-348
บริษัทAGIOAgios

Agios Pharmaceuticals Inc. เป็นบริษัทไบโอเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นด้านเมแทบอลิซึมของเซลล์เพื่อพัฒนายาที่แตกต่างสำหรับโรคหายาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งโรคเลือดวิทยาแบบดั้งเดิม บริษัทมุ่งเน้นหลักในการพัฒนายาโมเลกุลขนาดเล็กที่มีศักยภาพในการเปลี่ยนแปลง Pyrukynd (mitapivat) ซ…

เริ่มวิเคราะห์ AGIO แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์

ในปฏิทิน

13
มิ.ย. พ.ศ. 2569
13 มิ.ย. 2569
140 วันที่แล้ว
AGIOAgios

Agios นำเสนอข้อมูลการทดลองระยะที่ 3 RISE UP mitapivat ในการประชุมใหญ่ EHA 2026

การนำเสนอในงานประชุมยังไม่บันทึกผลข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
01
พ.ย. พ.ศ. 2569
1 พ.ย. 2569
อีก 1 วัน
AGIOAgios

Agios: FDA กำหนดวันที่ 1 พ.ย. 2026 เป็นวัน PDUFA สำหรับ sNDA ของ mitapivat ในโรคเซลล์รูปเคียว

เลื่อนจาก 7 ธ.ค. 2568

การตัดสินใจของ FDA (PDUFA)SEC 8-K

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

28 ต.ค. 2569
15:20
AGIOAgios

mitapivat · NCT07656415 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
15 ต.ค. 2569
15:24
AGIOAgios

mitapivat · NCT07055243 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.govเปิดบันทึก
28 ก.ย. 2569
15:21
AGIOAgios

mitapivat · NCT07517133 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov1 การอัปเดต
30 ก.ค. 2569
10:32
AGIOAgios

Agios: FDA กำหนดวันที่ 1 พ.ย. 2026 เป็น PDUFA สำหรับ sNDA ของ mitapivat ในโรคเซลล์รูปเคียว

ขยายวันที่ PDUFASEC 8-Kเปิดบันทึก
13 มิ.ย. 2569
13:00
AGIOAgios

Agios นำเสนอข้อมูล Phase 3 mitapivat จากการศึกษาวิจัย RISE UP ในการประชุมใหญ่ EHA 2026

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
12 พ.ค. 2569
13:31
AGIOAgios

Agios ยื่น sNDA ขอการอนุมัติแบบเร่งด่วนสำหรับ mitapivat ในโรคเซลล์รูปเคียว

ยื่นคำขอแล้วข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัทเปิดบันทึก
29 เม.ย. 2569
10:32
AGIOAgios

Agios วางแผนยื่นส่ง sNDA สำหรับโรคเซลล์เซลล์ ในไตรมาส 2 ปี 2026

ยื่นคำขอแล้วSEC 8-Kเปิดบันทึก
12 ก.พ. 2569
11:32
AGIOAgios

Agios: FDA อนุมัติ AQVESME (mitapivat) สำหรับภาวะโลหิตจางธาลัสซีเมีย

การอนุมัติของ FDASEC 8-Kเปิดบันทึก2 การอัปเดต
12 ม.ค. 2569
12:11
AGIOAgios

Agios: การประชุมก่อนยื่น sNDA กับ FDA สำหรับ mitapivat ในโรคเซลล์รูปเคียว กำหนดไว้ในไตรมาส 1 ปี 2026

กำหนดวันที่ PDUFASEC 8-Kเปิดบันทึก
30 ต.ค. 2568
10:32
AGIOAgios

Agios: FDA ขยายระยะเวลา PYRUKYND thalassemia sNDA PDUFA ถึง 7 ธ.ค. 2025

ขยายวันที่ PDUFASEC 8-Kเปิดบันทึก

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียนระยะสถานะการเสร็จสิ้นเป้าหมายหลักจำนวนผู้เข้าร่วมสถานที่วิจัย
NCT04770779ระยะที่ 3ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว11 เม.ย. 256725810 จาก 75 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05031780ระยะที่ 2/3ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว30 ต.ค. 256828628 จาก 91 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07055243ระยะที่ 2ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว1 ต.ค. 257290 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05490446ระยะที่ 2ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว17 มี.ค. 2569879 จาก 45 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05175105ระยะที่ 3ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว13 ธ.ค. 25673011 จาก 19 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07517133ระยะที่ 3กำลังรับอาสาสมัคร1 มี.ค. 2572455 จาก 5 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06286046ระยะที่ 2ถอน1 พ.ค. 25700
NCT03853798ระยะที่ 3เสร็จสิ้น3 ก.ค. 25679012 จาก 42 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04610866ระยะที่ 1/2ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว28 ก.พ. 2571151 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05935202ระยะที่ 2ยังไม่เปิดรับ15 ก.ค. 2568250 จาก 2 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07506863ระยะที่ 3กำลังรับอาสาสมัคร1 มิ.ย. 2572544 จาก 4 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07656415ระยะที่ 3กำลังรับอาสาสมัคร1 ส.ค. 25721595 จาก 5 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04770753ระยะที่ 3ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว13 พ.ย. 25661946 จาก 68 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05144256ระยะที่ 3ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว3 พ.ค. 2567499 จาก 22 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06924970ระยะที่ 2ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว12 พ.ค. 25695910 จาก 20 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
mitapivat · Agios (AGIO) — ไทม์ไลน์ FDA และรายการตรวจสอบความพร้อม | SimianX AI