บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

Celcuity Inc. · FDA อนุมัติ Revtorpyk (gedatolisib)

FDA ระบุ Revtorpyk (gedatolisib) เป็นยาใหม่ที่ได้รับอนุมัติลำดับที่ 25 ของปี 2026 เมื่อวันที่ 2026-07-14: ร่วมกับ fulvestran เพื่อรักษามะเร็งเต้านมที่เป็นฮอร์โมนรีเซพเตอร์บวก มนุษย์เอพิเดอร์มัลโกรทแฟกเตอร์รีเซพเตอร์ 2 ลบ ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย โดยไม่พบการกลายพันธุ์ของ PIK3CA หลังจากลุกลามระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยการบำบัดต่อมไร้ท่ออย่างน้อยหนึ่งสายในภาวะแพร่กระจาย