โปรไฟล์สินทรัพย์

gedatolisib · Celcuity (CELC)

ข้อบ่งใช้
มะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย HR+/HER2- PIK3CA Wild-Type
ชื่ออื่น
gedatolisib triplet, gedatolisib doublet, PKI-587, REVTORPYK, Revtorpyk
บริษัทCELCCelcuity

Celcuity Inc. เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะทางคลินิกที่กำลังพัฒนาการรักษาแบบมุ่งเป้าสำหรับมะเร็งเนื้อเยื่ออ่อนหลายชนิด ยา gedatolisib ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา เป็นสารยับยั้งคิเนสของวิถี PI3K/AKT/mTOR (PAM) โดยจับกับ PI3K ไอโซฟอร์มชนิดคลาส I ทั…

ในปฏิทิน

17
ก.ค. พ.ศ. 2569
17 ก.ค. 2569
61 วันที่แล้ว
CELCCelcuity

Celcuity: FDA รับ NDA และให้ Priority Review สำหรับ gedatolisib

การตัดสินใจของ FDA (PDUFA)เชิงบวกSEC 8-K

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

ระดับชี้ขาด
14 ก.ค. 2569
21:39
CELCCelcuity

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียนระยะสถานะการเสร็จสิ้นเป้าหมายหลักจำนวนผู้เข้าร่วมสถานที่วิจัย
NCT03675893ระยะที่ 2กำลังรับอาสาสมัคร1 ส.ค. 25711103 จาก 3 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03911973ระยะที่ 1/2ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว1 ก.ค. 2567375 จาก 5 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03698383ระยะที่ 2ไม่ทราบ1 ต.ค. 2564150 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06190899ระยะที่ 1/2กำลังรับอาสาสมัคร1 ม.ค. 2571541 จาก 13 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02438761ระยะที่ 2ยุติ10 พ.ค. 2560100 จาก 5 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02920450ระยะที่ 1/2ยุติ2 ม.ค. 256231 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03400254ระยะที่ 1/2ถอน30 ส.ค. 256201 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06757634ระยะที่ 3กำลังรับอาสาสมัคร31 มี.ค. 2572118022 จาก 203 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05501886ระยะที่ 3ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว30 มิ.ย. 256970171 จาก 235 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา