SimianX AI LogoSimianX AI

บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

มีนัยสำคัญการเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง

bitopertin · NCT06910358 การอัปเดตทะเบียน

สถานะ: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; การสิ้นสุดการรับสมัครหลัก: 2026-09 → 2026-09-08; การสิ้นสุด: 2026-10 → 2026-09-08

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
9 ต.ค. 2569 15:21
เหตุการณ์
การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
ทิศทาง
เป็นกลาง
บริษัท
IRONDisc Medicine
สินทรัพย์
bitopertin
แหล่งที่มา
ClinicalTrials.gov
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

19 ต.ค. 2569
11:08
IRONDisc Medicine

Disc Medicine รายงานผลลัพธ์หลัก Phase 3 APOLLO ที่เป็นบวกสำหรับ Bitopertin ใน EPP

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-Kเปิดบันทึก
13 ก.พ. 2569
21:28
IRONDisc Medicine

Disc Medicine ได้รับ CRL สำหรับ bitopertin NDA ใน EPP

จดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์SEC 8-Kเปิดบันทึก6 การอัปเดต
13 ก.พ. 2569
00:00
IRONDisc Medicine

Disc Medicine, Inc. · จดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์ (NDA 220707)

จดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์openFDAเปิดบันทึก
8 ธ.ค. 2568
13:40
IRONDisc Medicine

Disc Medicine: NDA ของ bitopertin ได้รับการยอมรับวันที่ 28 พฤศจิกายน ภายใต้โครงการนำร่อง CNPV

รับคำขอแล้วSEC 8-Kเปิดบันทึก
6 พ.ย. 2568
13:33
IRONDisc Medicine

Disc Medicine ยื่น NDA สำหรับ bitopertin ใน EPP; ได้รับ CNPV

ยื่นคำขอแล้วSEC 8-Kเปิดบันทึก
20 ต.ค. 2568
10:38
IRONDisc Medicine

Disc Medicine ยื่น NDA สำหรับ bitopertin ใน EPP

ยื่นคำขอแล้วSEC 8-Kเปิดบันทึก
17 ต.ค. 2568
12:43
IRONDisc Medicine

Disc Medicine ได้รับ CNPV จาก FDA สำหรับ bitopertin ใน EPP

การกำหนดสถานะโดย FDASEC 8-K
bitopertin · NCT06910358 การอัปเดตทะเบียน | SimianX AI