Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

ALVO Alvotech

Alvotech, küresel ölçekte hastalar için biyobenzer ilaçların geliştirilmesi ve üretimine odaklanmış bir biyofarmasötik şirketidir. Amacı, çeşitli hastalıkların tedavilerine erişimi iyileştirerek dünya genelindeki hastaların sağlığını ve yaşam kalitesini yükseltmektir. Şirketin ticarileşmiş ürünleri arasında AVT02, AVT0…

Kayıtlı varlıklar: AVT05

ALVO canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

ALVO için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.

Son birincil kaynak olayları

ALVO için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Önemli

29 Tem 2026

13:25

ALVOAlvotech

Alvotech: FDA, Reykjavik tesis incelemesini VAI sınıflandırmasıyla kapatıyor

FDA, Alvotech’in Reykjavik üretim tesisinin Mayıs 2026 tarihli incelemesini Gönüllü Eylem Belirtildi (VAI) sınıflandırmasıyla resmen kapattı. Bu durum inceleme bulgularını çözüme kavuşturuyor ve şirketin AVT05, AVT06 ve AVT16 için devam eden BLA incelemelerini destekliyor.

Üretim denetimiŞirket basın bülteni Kaydı aç4 güncelleme

Önemli

4 Haz 2026

08:00

ALVOAlvotech

Alvotech, AVT05 (golimumab) ve AVT06 (aflibercept) için BLA'ları yeniden sunuyor

Alvotech, FDA'nın Sonrasında Uygulama Eylem Mektubu ve Mayıs 2026 denetim gözlemlerini ele alarak AVT05 ve AVT06 için ABD BLA'larını yeniden sundu. FDA'nın yeniden sunulan başvurular için altı aylık bir inceleme yapması bekleniyor.

Başvuru yapıldıŞirket basın bülteni Kaydı aç2 güncelleme