SimianX AI LogoSimianX AI

Varlık profili

gedatolisib · Celcuity (CELC)

Endikasyon
HR+/HER2- PIK3CA Wild-Type lokal ileri veya metastatik meme kanseri
Diğer adları
gedatolisib triplet, gedatolisib doublet, PKI-587, REVTORPYK, Revtorpyk
ŞirketCELCCelcuity

Celcuity Inc, birden fazla solid tümör için hedefe yönelik tedaviler geliştiren klinik aşamada bir biyoteknoloji şirketidir. Aday ürünü gedatolisib, PI3K/AKT/mTOR (PAM) yolunun bir kinaz inhibitörüdür; tüm sınıf I PI3K izoformlarına ve mTORC1/2'ye bağlanarak, …

CELC canlı analizini başlat8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır

Takvimde

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

9 Eki 2026
15:25
CELCCelcuity

gedatolisib · NCT06757634 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov
30 Eyl 2026
12:05
CELCCelcuity

Celcuity, HR+/HER2- Meme Kanseri İçin REVTORPYK (gedatolisib) Ticari Kullanıma Sunulduğunu Duyurdu

FDA etiket güncellemesiSEC 8-KKaydı aç
26 Ağu 2026
12:35
CELCCelcuity

Celcuity, PIK3CA-mutant HR+/HER2- meme kanseri için gedatolisib sNDA'sını sunuyor

Başvuru yapıldıSEC 8-KKaydı aç
14 Tem 2026
21:39
CELCCelcuity

Celcuity: FDA, HR+/HER2- PIK3CA-wt meme kanserinde REVTORPYK (gedatolisib) onayını verdi

FDA onayıSEC 8-KKaydı aç6 güncelleme
14 Tem 2026
00:00
CELCCelcuity

Celcuity Inc. · FDA, Revtorpyk (gedatolisib) ilacını onayladı

FDA onayıFDA yeni ilaç onaylarıKaydı aç
2 Haz 2026
12:10
CELCCelcuity

Celcuity: Gedatolisib rejimleri PIK3CA-mutant HR+/HER2- ABC'de alpelisib+fulvestrant'a karşı PFS'yi ikiye katladı

Ön sonuçlarSEC 8-KKaydı aç7 güncelleme
25 Mar 2026
20:10
CELCCelcuity

Celcuity: FDA, NDA'yı kabul etti ve gedatolisib için Öncelikli İnceleme izni verdi

Başvuru kabul edildiSEC 8-KKaydı aç
17 Kas 2025
21:36
CELCCelcuity

Celcuity, HR+/HER2- İleri Evre Meme Kanserinde Gedatolisib için NDA Başvurusunu Tamamladı

Başvuru yapıldıSEC 8-KKaydı aç

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt noFazDurumBirincil tamamlanmaKatılımcıMerkez
NCT05501886Faz 3Aktif, alım kapalı30 Haz 2026701235 merkezden 71 tanesi ABD'de
NCT06757634Faz 3Katılımcı alınıyor31 Mar 20291180239 merkezden 30 tanesi ABD'de
NCT03911973Faz 1/2Aktif, alım kapalı1 Tem 2024375 merkezden 5 tanesi ABD'de
NCT03400254Faz 1/2Geri çekildi30 Ağu 201901 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT03698383Faz 2Bilinmiyor1 Eki 2021151 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT06190899Faz 1/2Katılımcı alınıyor1 Oca 20285413 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT02920450Faz 1/2Sonlandırıldı2 Oca 201931 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT03675893Faz 2Katılımcı alınıyor1 Ağu 20281103 merkezden 3 tanesi ABD'de
NCT02438761Faz 2Sonlandırıldı10 May 2017105 merkezden 0 tanesi ABD'de
gedatolisib · Celcuity (CELC) — FDA Zaman Çizelgesi ve Hazırlık Listesi | SimianX AI