SimianX AI LogoSimianX AI

Varlık profili

mitapivat · Agios (AGIO)

Endikasyon
orak hücre hastalığı
Başvuru
sNDA sNDA
Diğer adları
PYRUKYND, AQVESME, tebapivat, PKR activator, AG-348
ŞirketAGIOAgios

Agios Pharmaceuticals Inc, nadir hastalıklar için, özellikle klasik hematoloji alanında farklılaştırılmış ilaçlar geliştirmeye odaklanmış, hücresel metabolizma alanına odaklanan bir biyofarmasötik şirketidir. Şirketin temel odağı, potansiyel olarak dönüştürücü…

AGIO canlı analizini başlat8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştırHisse özeti

Takvimde

01
Kas 2026
1 Kas 2026
46 gün içinde
AGIOAgios

Agios: FDA, orak hücre hastalığında mitapivat sNDA için PDUFA tarihini 1 Kasım 2026 olarak belirledi

7 Ara 2025 tarihinden taşındı

FDA kararı (PDUFA)OnaylandıSEC 8-K

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Karar niteliğinde
30 Tem 2026
10:32
AGIOAgios

Agios: FDA, mitapivat sNDA için orak hücre hastalığı endikasyonunda PDUFA tarihini 1 Kasım 2026 olarak belirledi

PDUFA tarihi uzatıldıSEC 8-KKaydı aç
Dikkate değer
13 Haz 2026
13:00
AGIOAgios

Agios, RISE UP Faz 3 mitapivat verilerini EHA 2026 genel oturumunda sunuyor

Konferans sunumuŞirket basın bülteni
Önemli
12 May 2026
13:31
AGIOAgios

Agios, orak hücre hastalığında mitapivat hızlandırılmış onay için sNDA başvurusunda bulundu

Başvuru yapıldıŞirket basın bülteniKaydı aç
Önemli
29 Nis 2026
10:32
AGIOAgios

Agios, orak hücre hastalığı için mitapivat sNDA başvurusunu 2026 Q2'de planlıyor

Başvuru yapıldıSEC 8-KKaydı aç
Karar niteliğinde
12 Şub 2026
11:32
AGIOAgios

Agios: FDA, AQVESME'yi (mitapivat) talasemi anemisi için onayladı

FDA onayıSEC 8-KKaydı aç2 güncelleme
Önemli
12 Oca 2026
12:11
AGIOAgios

Agios: Orak hücre hastalığında mitapivat için ön-sNDA FDA toplantısı 2026 1. Çeyrek'te planlanıyor

PDUFA tarihi belirlendiSEC 8-KKaydı aç
Karar niteliğinde
30 Eki 2025
10:32
AGIOAgios

Agios: FDA, PYRUKYND talasemi sNDA PDUFA tarihini 7 Aralık 2025'e uzattı

PDUFA tarihi uzatıldıSEC 8-KKaydı aç

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt noFazDurumBirincil tamamlanmaKatılımcıMerkez
NCT05175105Faz 3Aktif, alım kapalı13 Ara 20243019 merkezden 11 tanesi ABD'de
NCT04770753Faz 3Aktif, alım kapalı13 Kas 202319468 merkezden 6 tanesi ABD'de
NCT06286046Faz 2Geri çekildi1 May 20270
NCT03853798Faz 3Tamamlandı3 Tem 20249042 merkezden 12 tanesi ABD'de
NCT07656415Faz 3Katılımcı alınıyor1 Ağu 20291593 merkezden 3 tanesi ABD'de
NCT04770779Faz 3Aktif, alım kapalı11 Nis 202425875 merkezden 10 tanesi ABD'de
NCT05144256Faz 3Aktif, alım kapalı3 May 20244922 merkezden 9 tanesi ABD'de
NCT06924970Faz 2Aktif, alım kapalı12 May 20265920 merkezden 10 tanesi ABD'de
NCT07506863Faz 3Katılımcı alınıyor1 Haz 2029543 merkezden 3 tanesi ABD'de
NCT07517133Faz 3Katılımcı alınıyor1 Mar 2029454 merkezden 4 tanesi ABD'de
NCT04610866Faz 1/2Aktif, alım kapalı28 Şub 2028151 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT05935202Faz 2Henüz alım yok15 Tem 2025252 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT05031780Faz 2/3Aktif, alım kapalı30 Eki 202528691 merkezden 28 tanesi ABD'de
NCT05490446Faz 2Aktif, alım kapalı17 Mar 20268745 merkezden 9 tanesi ABD'de
NCT07055243Faz 2Katılımcı alınıyor30 Haz 202691 merkezden 0 tanesi ABD'de