Rhythm Pharmaceuticals: EMANATE Faz 3 üst düzey sonuçları birincil uç noktaları karşılayamadı

Heterozigot MC4R-yol obezitelerinde setmelanotide değerlendiren dört EMANATE Faz 3 alt çalışması, 52 haftada BMI azaltımı için önceden belirlenmiş birincil uç noktaları karşılayamadı. Post-hoc analizler POMC/PCSK1 ve SRC1 (NCOA1) alt çalışmalarında istatistiksel olarak anlamlı BMI azaltımları gösterdi, ancak bunlar keşfedici niteliktedir ve düzenleyici düzeyde değildir. Rhythm, varyant seçimini iyileştirmek ve yeni nesil MC4R agonist geliştirmeyi yönlendirmek için verileri kullanacak.

Temel olgular

Bildirildi: 16 Mar 2026 20:30
Olay: Ön sonuçlar
Yön: Olumsuz
Şirket: RYTMRhythm
Varlık: setmelanotide
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: FDA kararı (PDUFA) · 20 Mar 2026 · Olumlu
SH2B1 BMI azalma: -%1.7 plasebo ayarlı (p=0.43)
LEPR Hets BMI azalma: -%3.6 plasebo ayarlı (p=0.94)
SRC1 NCOA1 BMI azalma: -%4.0 plasebo ayarlı (p=0.12)
POMC PCSK1 Hets BMI azalma: -%4.3 plasebo ayarlı (p=0.15)
SRC1 NCOA1 posthoc BMI azalma: -6.2 LS ortalama (p<0.0001)
POMC PCSK1 Hets posthoc BMI azalma: -5.5 LS ortalama (p=0.0010)

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 ex991rytm20260616emanatepr.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Rhythm Pharmaceuticals Announces Topline Results from Phase 3 EMANATE Trial -- Four substudies did not meet pre-specified primary endpoints -- -- Post hoc analyses show setmelanotide achieved statistically significant BMI reductions in patients with obesity due to a heterozygous variant of the POMC/PCSK1 and SRC1 (NCOA1) genes at 52 weeks – -- Conference call planned for 4:30 p.m. ET today – BOSTON, March 16, 2026 – Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: RYTM), a global commercial-stage biopharmaceutical company focused on transforming the lives of patients living with rare neuroendocrine diseases, today announced the topline results from its EMANATE trial. The four substudies of this global, Phase 3 trial evaluating s

SEC 8-K