Rhythm Pharmaceuticals: FDA, IMCIVREE'yi edinilmiş hipotalamik obezite için onayladı

FDA, IMCIVREE'yi (setmelanotide) 19 Mart 2026 tarihinde edinilmiş hipotalamik obezite için onayladı. Onaydan sonraki ilk altı haftada 150'den fazla hasta başlangıç formu alındı. Avrupa Komisyonu da aynı endikasyon için pazarlama izni verdi.

Temel olgular

Bildirildi: 5 May 2026 11:48
Olay: FDA onayı
Yön: Olumlu
Şirket: RYTMRhythm
Varlık: setmelanotide
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
reçete yazanlar: ~300
onay tarihi: 2026-03-19
hasta başlangıç formları: >400

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 q12026earningspr_draft.htm EX-99.1 Belge Rhythm Pharmaceuticals, 2026 İlk Çeyrek Finansal Sonuçlarını ve İş Güncellemesini Rapor Ediyor -- IMCIVREE ® (setmelanotide), edinilmiş hipotalamik obezite için ABD'de piyasaya sürüldü; 19 Mart 2026 FDA onayını takip eden ilk altı haftada 150'den fazla hasta başlangıç formu alındı -- -- IMCIVREE'nin küresel satışlarından elde edilen ilk çeyrek 2026 net ürün geliri 60,1 milyon dolar -- -- IMCIVREE, edinilmiş hipotalamik obeziteli hastalarda obezite tedavisi ve açlık kontrolü için Avrupa Komisyonu tarafından Pazarlama İzni aldı -- -- Setmelanotide'in edinilmiş hipotalamik obezite tedavisi için Yeni İlaç Başvurusunun Japon düzenleyici incelemesi devam ediyor -- -- Yönetim bugün saat 08:00 ET'de konferans çağrısı düzenleyecek -- BOSTON

SEC 8-K