SimianX AI LogoSimianX AI

Varlık profili

setmelanotide · Rhythm (RYTM)

Endikasyon
edinilmiş hipotalamik obezite
Diğer adları
IMCIVREE
ŞirketRYTMRhythm

Rhythm Pharmaceuticals Inc., nadir nöroendokrin hastalıkları olan hastalar için tedavilerin geliştirilmesi ve ticarileştirilmesiyle uğraşan, ticari aşamada bir biyofarmasötik şirketidir. Şirket, nadir MC4R yolu hastalıklarından kaynaklanan hiperfaji ve ciddi o…

RYTM canlı analizini başlat8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır

Takvimde

20
Mar 2026
20 Mar 2026
225 gün önce
RYTMRhythm

Rhythm Pharmaceuticals: FDA, IMCIVREE sNDA PDUFA tarihini 20 Mart 2026'ya uzattı

20 Ara 2025 tarihinden taşındı

FDA kararı (PDUFA)OnaylandıSEC 8-K

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

5 May 2026
11:48
RYTMRhythm

Rhythm Pharmaceuticals: FDA, IMCIVREE'yi edinilmiş hipotalamik obezite için onayladı

FDA onayıSEC 8-KKaydı aç1 güncelleme
16 Mar 2026
20:30
RYTMRhythm

Rhythm Pharmaceuticals: EMANATE Faz 3 üst düzey sonuçları birincil uç noktaları karşılayamadı

Ön sonuçlarSEC 8-KKaydı aç2 güncelleme
2 Mar 2026
11:01
RYTMRhythm

Rhythm, acquired HO için setmelanotide sNDA'sına 20 Mart 2026 PDUFA tarihi belirledi

PDUFA tarihi belirlendiSEC 8-KKaydı aç
26 Şub 2026
12:30
RYTMRhythm

Rhythm, acquired HO endikasyonunda setmelanotide sNDA için PDUFA tarihini 20 Mart 2026 olarak belirledi

PDUFA tarihi belirlendiSEC 8-KKaydı aç
9 Oca 2026
14:06
RYTMRhythm

Rhythm, acquired HO için setmelanotide sNDA'ya 20 Mart 2026 PDUFA tarihi belirledi

PDUFA tarihi belirlendiSEC 8-KKaydı aç
7 Kas 2025
13:09
RYTMRhythm

Rhythm Pharmaceuticals: FDA, IMCIVREE sNDA PDUFA tarihini 20 Mart 2026'ya uzattı

PDUFA tarihi uzatıldıSEC 8-KKaydı aç
4 Kas 2025
12:05
RYTMRhythm

Rhythm, acquired HO için setmelanotide sNDA'ya 20 Aralık 2025 PDUFA tarihi belirledi

PDUFA tarihi belirlendiSEC 8-KKaydı aç

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt noFazDurumBirincil tamamlanmaKatılımcıMerkez
NCT03746522Faz 3Tamamlandı16 Kas 20205212 merkezden 6 tanesi ABD'de
NCT04966741Faz 3Tamamlandı18 Eyl 2023126 merkezden 3 tanesi ABD'de
NCT03651765Faz 2/3Tamamlandı9 Oca 202520527 merkezden 15 tanesi ABD'de
NCT01749137Faz 2Tamamlandı28 Eyl 2013746 merkezden 6 tanesi ABD'de
NCT06772597Faz 2Aktif, alım kapalı31 Eki 2026181 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT05774756Faz 3Aktif, alım kapalı18 Mar 202514328 merkezden 16 tanesi ABD'de
NCT06596135Faz 3Tamamlandı24 Haz 20262813 merkezden 13 tanesi ABD'de
NCT07496463Faz 2Davetle kayıt30 Nis 202711 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT03262610Faz 2Tamamlandı31 Oca 201811 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT06760546Faz 3Katılımcı alınıyor13 Mar 20273911 merkezden 8 tanesi ABD'de
NCT02041195Faz 1/2Tamamlandı1 Ağu 2014992 merkezden 2 tanesi ABD'de
NCT03287960Faz 3Tamamlandı25 Eyl 2020156 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT02311673Faz 2Tamamlandı26 Eki 2016405 merkezden 5 tanesi ABD'de
NCT05093634Faz 3Tamamlandı22 Ara 202529656 merkezden 32 tanesi ABD'de
NCT04963231Faz 2Tamamlandı4 Ağu 202316436 merkezden 21 tanesi ABD'de
NCT03013543Faz 2Tamamlandı1 Mar 202221358 merkezden 43 tanesi ABD'de
NCT05194124Faz 3Tamamlandı19 Eki 2023197 merkezden 2 tanesi ABD'de