LGND Ligand

atropine · NCT07816224 cập nhật sổ đăng ký

trạng thái: CHƯA TUYỂN DỤNG → ĐANG TUYỂN DỤNG; quốc gia: {'total_sites': 0, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 2, 'us_sites': 2}

Hội đồng Tư vấn Thuốc Da liễu và Nhãn khoa; Thông báo về Cuộc họp; Thiết lập Hồ sơ Công khai; Yêu cầu Ý kiến - Đơn Xin Thuốc Mới (NDA) 219694 cho Atropine Sulfate Ophthalmic Solution, 0.01%

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) thông báo về một cuộc họp sắp tới của hội đồng tư vấn công khai thuộc Hội đồng Tư vấn Thuốc Da liễu và Nhãn khoa (Hội đồng). Chức năng chung của Hội đồng là cung cấp lời khuyên và khuyến nghị cho FDA về các vấn đề quy định. Cuộc họp sẽ mở cửa cho công chúng. FDA đang thiết lập một hồ sơ để lấy ý kiến công khai về tài liệu này.

Ligand mua lại quyền lợi royalty trong Ryjunea (atropine) của Santen từ Sydnexis

Ligand đã mua lại royalty theo bậc (từ hai chữ số thấp đến cao vị thành niên) cộng với các mốc trên doanh số thuần của Ryjunea tại EMEA từ Sydnexis với khoản thanh toán ban đầu 23 triệu USD. Ryjunea (atropine 0,01%) đã được EC phê duyệt (tháng 6 năm 2025) và UK MHRA (tháng 10 năm 2025) để làm chậm tiến triển cận thị ở trẻ em. Giao dịch này bổ sung tài sản nhãn khoa giai đoạn thương mại hóa này vào danh mục royalty của Ligand.