Dược sinh học · Phê duyệt FDA · Cổ phiếu
GRAIL Inc là một công ty chăm sóc sức khỏe tập trung vào việc phát triển các công nghệ phát hiện sớm ung thư. Công ty đã phát triển một xét nghiệm máu phát hiện sớm đa ung thư có khả năng phát hiện tất cả các loại ung thư, ở mọi giai đoạn. Công ty hoạt động trong một phân khúc hoạt động có thể báo cáo, cung cấp dịch vụ…
Tài sản đã ghi nhận: Galleri
Chất xúc tác có ngày của GRAL, gồm cả mới quyết định.
Mọi sự kiện nguồn gốc của GRAL, mới nhất trước.
Xét nghiệm GRAIL Galleri MCED Nhận Được Phiếu Bầu Tích Cực Từ Ủy Ban Tư Vấn FDA
Ủy ban Thiết bị Di truyền Phân tử và Lâm sàng của FDA đã bỏ phiếu ủng hộ PMA Galleri của GRAIL về an toàn (nhất trí), hiệu quả (6-4), và lợi ích-rủi ro (7-2 với 1 phiếu trắng) cho sàng lọc phát hiện sớm nhiều ung thư ở người lớn từ 50 tuổi trở lên. Phiếu bầu này không mang tính ràng buộc; quyết định cuối cùng của FDA dự kiến trong những tháng tới sau khi nộp PMA vào tháng 1 năm 2026.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) thông báo về một cuộc họp sắp tới của hội đồng tư vấn công khai thuộc Hội đồng Tư vấn Thiết bị Y tế về Di truyền Phân tử và Lâm sàng (Hội đồng). Chức năng chung của Hội đồng là cung cấp lời khuyên và khuyến nghị cho FDA. Cuộc họp sẽ mở cửa cho công chúng. FDA đang thiết lập một hồ sơ để nhận ý kiến công khai.
Các công ty cùng ngành có vốn hóa gần GRAL nhất.