Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt
Agios: FDA phê duyệt AQVESME (mitapivat) cho bệnh thiếu máu thalassemia
FDA đã phê duyệt AQVESME (mitapivat) vào tháng 12 năm 2025 là loại thuốc duy nhất cho bệnh thiếu máu ở người lớn mắc alpha- hoặc beta-thalassemia bất kể gánh nặng truyền máu. Sản phẩm hiện đã có sẵn tại Hoa Kỳ sau khi triển khai REMS vào cuối tháng 1 năm 2026. Điều này chuyển đổi lộ trình quy định từ đang chờ xử lý sang đã được phê duyệt và khởi động tính khả dụng thương mại.
Thông tin chính
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 agio-21226xfyxex991earning.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Agios Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Provides Business Update • PYRUKYND® (mitapivat) worldwide net revenues of $20.0 million in fourth quarter and $54.0 million for full year • AQVESME™ (mitapivat) for thalassemia now available in U.S. following FDA approval • Company will have pre-sNDA meeting with FDA for mitapivat in sickle cell disease in first quarter of 2026 • Phase 2 tebapivat trial in sickle cell disease fully enrolled; topline results expected in second half of 2026 • $1.2 billion dollars in cash, cash equivalents, and marketable securities as of December 31, 2025 CAMBRIDGE, Mass. , Feb. 12, 2026 – Agios Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AGIO), a commercial-stage biopharmaceu
Thêm về tài sản này
Mang tính quyết định
30 thg 7, 2026
10:32
AGIOAgiosĐáng chú ý
13 thg 6, 2026
13:00
AGIOAgiosAgios trình bày dữ liệu pha 3 mitapivat RISE UP tại phiên toàn thể EHA 2026
Trọng yếu
12 thg 5, 2026
13:31
AGIOAgiosTrọng yếu
29 thg 4, 2026
10:32
AGIOAgiosTrọng yếu
12 thg 1, 2026
12:11
AGIOAgiosMang tính quyết định
30 thg 10, 2025
10:32
AGIOAgios