Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuĐã nộp đơn
Agios dự định nộp sNDA mitapivat cho bệnh hồng cầu hình liềm vào Q2 2026
Agios xác nhận sẽ nộp sNDA cho mitapivat trong bệnh hồng cầu hình liềm theo lộ trình phê duyệt nhanh của FDA vào quý hai năm 2026 sau khi hoàn tất cuộc họp tiền-sNDA với FDA. Việc nộp đơn này tiếp nối các phê duyệt thalassemia trước đó của công ty và được xem là bước tiếp theo trong quy trình đăng ký cho tài sản này.
Thông tin chính
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 agio-42926xfyxex991earning.htm EX-99.1 Document Agios Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update • Mitapivat (PYRUKYND® and AQVESME™) generated worldwide net revenues of $20.7 million in the first quarter of 2026, compared to $8.7 million in the first quarter of 2025 • Strong initial U.S. commercial launch of AQVESME in thalassemia, with 242 prescriptions written as of March 31, 2026 • Company plans to submit mitapivat sNDA for sickle cell disease in the second quarter of 2026 • Pipeline advancing to multiple value-driving inflection points in 2026, including two Phase 2 readouts for next-generation PK activator tebapivat • $1.0 billion in cash, cash equivalents, and marketable securities as of March 31, 2026 CAMBRIDGE, Mass. , Apr. 29, 2026
Thêm về tài sản này
Mang tính quyết định
30 thg 7, 2026
10:32
AGIOAgiosĐáng chú ý
13 thg 6, 2026
13:00
AGIOAgiosAgios trình bày dữ liệu pha 3 mitapivat RISE UP tại phiên toàn thể EHA 2026
Trọng yếu
12 thg 5, 2026
13:31
AGIOAgiosMang tính quyết định
12 thg 2, 2026
11:32
AGIOAgiosTrọng yếu
12 thg 1, 2026
12:11
AGIOAgiosMang tính quyết định
30 thg 10, 2025
10:32
AGIOAgios