Anaptys: Vanda imsidolimab PDUFA được ấn định vào ngày 12/12/2026 cho GPP

Thông cáo báo chí nêu rõ FDA đã ấn định ngày hành động mục tiêu là ngày 12 tháng 12 năm 2026 cho BLA imsidolimab trong bệnh vảy nến mủ toàn thân. Đây là cột mốc quy định tương lai duy nhất được ghi rõ ngày trong tài liệu.

Thông tin chính

Nộp lúc: 20:17 12 thg 5, 2026
Sự kiện: Ấn định ngày PDUFA
Chiều hướng: Trung lập
Công ty: ANABAnaptysBio
Tài sản: imsidolimab
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
Lịch: Quyết định FDA (PDUFA) · 12 thg 12, 2026 · Được phê duyệt

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 anab-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Anaptys Announces First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update • Hoàn tất việc tách công ty First Tracks Biotherapeutics, Inc., hoạt động kinh doanh dược sinh học trước đây • Hiện chỉ quản lý các hợp tác tài chính cho Jemperli với GSK và imsidolimab với Vanda • Thông báo bổ nhiệm Chris Murphy làm CFO • Thông báo bổ nhiệm Susannah Gray, cựu CFO của Royalty Pharma, và Owen Hughes, CEO hiện tại của XOMA Royalty, vào Hội đồng Quản trị SAN DIEGO, CA — Ngày 12 tháng 5 năm 2026 — AnaptysBio, Inc. (Nasdaq: ANAB), một công ty tập trung vào việc quản lý các hợp tác tài chính cho Jemperli với GSK và imsidolimab với Vanda, hôm nay đã báo cáo kết quả tài chính cho quý đầu tiên kết thúc ngày 31 tháng 3 năm 2026, và cung cấp cập nhật k

SEC 8-K