Vanda: BLA imsidolimab cho GPP có ngày PDUFA là 12/12/2026

BLA cho imsidolimab trong Bệnh vảy nến mủ toàn thân đã được nộp cho FDA và được ấn định ngày hành động mục tiêu là 12/12/2026. Dữ liệu hiệu quả và an toàn giai đoạn 3 đã được công bố trên NEJM Evidence và được đưa vào hồ sơ. Vanda nắm giữ giấy phép toàn cầu độc quyền từ AnaptysBio.

Thông tin chính

Nộp lúc: 23:12 28 thg 4, 2026
Sự kiện: Ấn định ngày PDUFA
Chiều hướng: Trung lập
Công ty: VNDAVanda Pharmaceuticals
Tài sản: imsidolimab
Nguồn: Thông cáo báo chí của công ty
Độ tin cậy: Có nguồn
Lịch: Quyết định FDA (PDUFA) · 12 thg 12, 2026 · Được phê duyệt

Trích đoạn nguồn

Vanda Pharmaceuticals công bố việc xuất bản "Hiệu quả và An toàn của Imsidolimab cho Bệnh vảy nến mủ toàn thân" trên NEJM Evidence Vanda Pharmaceuticals công bố việc xuất bản "Hiệu quả và An toàn của Imsidolimab cho Bệnh vảy nến mủ toàn thân" trên NEJM Evidence Tin tức được cung cấp bởi Vanda Pharmaceuticals Inc. 28/04/2026, 19:12 ET Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X WASHINGTON, 28/04/2026 /PRNewswire/ -- Vanda Pharmaceuticals Inc. (Vanda) (Nasdaq: VNDA) hôm nay công bố việc xuất bản bài báo nghiên cứu gốc có tiêu đề "Hiệu quả và An toàn của Imsidolimab cho Bệnh vảy nến mủ toàn thân" trên New England Journal of Medicine (NEJM) Evidence 1. Kết quả của nghiên cứu giai đoạn III then chốt này được đưa vào hồ sơ Đơn xin cấp phép Sinh học

Thông cáo báo chí của công ty