Cingulate: FDA ấn định ngày PDUFA 31/5/2026 cho NDA CTx-1301 ADHD

FDA đã chấp nhận NDA cho CTx-1301 và ấn định ngày hành động mục tiêu PDUFA là 31/5/2026. Công ty đã bổ nhiệm Bryan Downey làm Giám đốc Thương mại để chuẩn bị cho việc ra mắt tiềm năng và hoàn thành khoản tài trợ 6 triệu USD nhằm kéo dài dòng tiền đến Q2 2026.

Thông tin chính

Nộp lúc: 13:17 10 thg 11, 2025
Sự kiện: Ấn định ngày PDUFA
Chiều hướng: Trung lập
Công ty: CINGCingulate
Tài sản: dexmethylphenidate HCl
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
Lịch: Quyết định FDA (PDUFA) · 31 thg 5, 2026 · Thư phản hồi đầy đủ

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 5 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Cingulate Bổ nhiệm Bryan Downey - Chuyên gia Ngành Làm Giám đốc Thương mại để Dẫn dắt Chuẩn bị Ra mắt cho CTx-1301 Việc bổ nhiệm xây dựng dựa trên việc FDA gần đây chấp nhận Đơn Đăng ký Thuốc Mới để xem xét và thúc đẩy quá trình chuyển đổi của Cingulate hướng tới thương mại hóa chờ phê duyệt của FDA Công ty cũng củng cố vị thế tiền mặt bằng cách hoàn thành khoản tài trợ 6 triệu USD KANSAS CITY, Kan., Nov.10, 2025 — Cingulate Inc. (NASDAQ: CING), một công ty dược sinh học phát triển và thúc đẩy một danh mục các sản phẩm dược phẩm thế hệ tiếp theo sử dụng nền tảng phân phối thuốc Precision Timed Release™ (PTR™) độc quyền của mình, hôm nay thông báo việc bổ nhiệm Bryan Downey làm Giám đốc Thương mại, sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa

SEC 8-K