Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuĐã nộp đơn
enGene dự kiến nộp đơn BLA cho detalimogene trong nửa sau năm 2026
Công ty đã công bố mốc thời gian nộp đơn Đơn xin cấp phép Sinh học (BLA) cho detalimogene trong nửa sau năm 2026. Hồ sơ này sẽ dựa trên Nhóm 1 then chốt của thử nghiệm LEGEND Giai đoạn 2 đang diễn ra ở NMIBC không đáp ứng BCG có CIS. Việc đổi tên thành enGene Therapeutics Inc. phản ánh sự chuyển đổi của công ty hướng tới tổ chức thương mại tiềm năng vào năm 2027.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 20:02 9 thg 4, 2026
- Sự kiện
- Đã nộp đơn
- Chiều hướng
- Trung lập
- Công ty
ENGNenGene- Tài sản
- detalimogene voraplasmid
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 4 engn-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Phụ lục 99.1 enGene Announces Name Change to enGene Therapeutics Inc. Name change reflects transition towards potential commercial organization in 2027 Planned Biologics License Application (BLA) submission for detalimogene in 2H 2026 BOSTON & MONTREAL--(BUSINESS WIRE)--April 7, 2026--enGene Therapeutics Inc. (formerly, enGene Holdings Inc.) (Nasdaq: ENGN, “enGene” or the “Company”), a clinical-stage, non-viral genetic medicines company, is pleased to announce that it will change its corporate name to “enGene Therapeutics Inc.” effective April 8, 2026. The Company elected to change its corporate name to reflect the near-term transition to a commercial organization with the potential approval of detalimogene voraplasmid in 2027. enGene's ongoi
Thêm về tài sản này
Đáng chú ý
11 thg 8, 2026
20:03
ENGNenGeneenGene: Dữ liệu 12 tháng từ nhóm nghiên cứu then chốt LEGEND và hồ sơ BLA dự kiến trong nửa sau năm 2026
Trọng yếu
17 thg 7, 2026
20:05
ENGNenGeneTrọng yếu
16 thg 7, 2026
12:06
ENGNenGeneTrọng yếu
15 thg 6, 2026
13:14
ENGNenGeneMang tính quyết định
7 thg 5, 2026
11:11
ENGNenGeneĐáng chú ý
9 thg 3, 2026
11:04
ENGNenGeneenGene: Cập nhật nhóm nghiên cứu then chốt LEGEND dự kiến tại hội nghị y khoa mùa xuân 2026
Trọng yếu
22 thg 12, 2025
21:04
ENGNenGene