Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuĐã nộp đơn
enGene dự kiến dữ liệu CR 12 tháng & họp FDA trước BLA cho detalimogene trong 2H 2026
Công ty sẽ chờ dữ liệu đáp ứng hoàn toàn và độ bền 12 tháng từ LEGEND Cohort 1 trước khi làm việc với FDA trong 2H 2026 để thảo luận việc nộp đơn BLA cho detalimogene. Các cohort LEGEND bổ sung (2a, 2b, 3) đã bị tạm dừng trong khuôn khổ cắt giảm 50% lực lượng lao động nhằm tiết kiệm tiền mặt cho việc nộp BLA và các hoạt động tiền thương mại theo kế hoạch.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 13:14 15 thg 6, 2026
- Sự kiện
- Đã nộp đơn
- Chiều hướng
- Trung lập
- Công ty
ENGNenGene- Tài sản
- detalimogene voraplasmid
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- CR bất kỳ lúc nào
- 54% (95% CI: 45%, 63%)
- tỷ lệ tiến triển
- 3,2%
- gián đoạn trae
- 2,4%
- ngừng trae
- 2,4%
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 engn-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 enGene Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update 12-month complete response data from LEGEND pivotal cohort and subsequent FDA engagement planned for 2H 2026 Initiation of Biologics License Application (BLA) filing for detalimogene planned for 2H 2026 First patients enrolled in surfactant plus detalimogene cohort Approximately 50% reduction in force to streamline operations and preserve cash to focus on BLA and precommercial activities Well capitalized with cash, cash equivalents and marketable securities of $285 million BOSTON & MONTREAL, June 15, 2026 – enGene Therapeutics Inc. (Nasdaq: ENGN, “enGene” or the “Company”), a clinical-stage, non-viral genetic medicines company today announced its fina
Thêm về tài sản này
Đáng chú ý
11 thg 8, 2026
20:03
ENGNenGeneenGene: Dữ liệu 12 tháng từ nhóm nghiên cứu then chốt LEGEND và hồ sơ BLA dự kiến trong nửa sau năm 2026
Trọng yếu
17 thg 7, 2026
20:05
ENGNenGeneTrọng yếu
16 thg 7, 2026
12:06
ENGNenGeneMang tính quyết định
7 thg 5, 2026
11:11
ENGNenGeneTrọng yếu
9 thg 4, 2026
20:02
ENGNenGeneĐáng chú ý
9 thg 3, 2026
11:04
ENGNenGeneenGene: Cập nhật nhóm nghiên cứu then chốt LEGEND dự kiến tại hội nghị y khoa mùa xuân 2026
Trọng yếu
22 thg 12, 2025
21:04
ENGNenGene