Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhKết quả topline
enGene: Nhóm pivotal LEGEND cho thấy tỷ lệ CR 54%, CR sau 6 tháng 43% với detalimogene
Thông cáo báo chí cung cấp dữ liệu hiệu quả và an toàn tạm thời cập nhật từ nhóm then chốt 125 bệnh nhân của thử nghiệm LEGEND Giai đoạn 2. Dữ liệu cho thấy tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn 54% tại bất kỳ thời điểm nào và 43% sau sáu tháng, với tỷ lệ tiến triển thấp 3.2% sang bệnh xâm lấn cơ và khả năng dung nạp thuận lợi. Công ty dự kiến tiếp tục làm việc với FDA và cập nhật khả năng nộp đơn BLA trong nửa sau năm 2026.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 11:11 7 thg 5, 2026
- Sự kiện
- Kết quả topline
- Chiều hướng
- Trung lập
- Công ty
ENGNenGene- Tài sản
- detalimogene voraplasmid
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- Lịch
- Kết quả thử nghiệm · 1 thg 7, 2026 · Tích cực
- CR 3 tháng
- 56% (n=62)
- CR 6 tháng
- 62% (n=37)
- tỷ lệ trae
- 42%
- CR bất kỳ lúc nào
- 63% (n=62)
- gián đoạn liều
- 1,6%
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 d335486dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 enGene Announces Updated Interim Results From LEGEND Pivotal Cohort 54% complete response (CR) rate at any time; 43% six-month CR rate Low rate of progression to muscle-invasive or higher disease (3.2%) Low percentage of patients experienced treatment-related adverse events (TRAEs) (55%), nearly all of which were mild Low percentage of patients experienced TRAEs leading to treatment interruption (2.4%) or discontinuation (2.4%) Kaplan-Meier estimate of 12-month CR rate is 25% enGene to host webcast to discuss results today, May 7, 2026, at 8:00 a.m. ET BOSTON & MONTREAL, May 7, 2026 – enGene Therapeutics Inc. (Nasdaq: ENGN or “enGene” or the “Company”), a clinical-stage, non-viral genetic medicines company, today reported a
Thêm về tài sản này
Đáng chú ý
11 thg 8, 2026
20:03
ENGNenGeneenGene: Dữ liệu 12 tháng từ nhóm nghiên cứu then chốt LEGEND và hồ sơ BLA dự kiến trong nửa sau năm 2026
Trọng yếu
17 thg 7, 2026
20:05
ENGNenGeneTrọng yếu
16 thg 7, 2026
12:06
ENGNenGeneTrọng yếu
15 thg 6, 2026
13:14
ENGNenGeneTrọng yếu
9 thg 4, 2026
20:02
ENGNenGeneĐáng chú ý
9 thg 3, 2026
11:04
ENGNenGeneenGene: Cập nhật nhóm nghiên cứu then chốt LEGEND dự kiến tại hội nghị y khoa mùa xuân 2026
Trọng yếu
22 thg 12, 2025
21:04
ENGNenGene