Hồ sơ nguồn sơ cấp
FDA đã cấp phê duyệt tăng tốc cho VOCERYQ để giảm tần suất cắt bỏ u nhú bằng phẫu thuật ở người lớn mắc RRP, dựa trên đáp ứng hoàn toàn (không phẫu thuật trong 12 tháng) trong nghiên cứu RRP-001. Phê duyệt tiếp tục phụ thuộc vào nghiên cứu xác nhận, với dự thảo giao thức phải nộp trước cuối năm 2026. Đây là loại thuốc DNA được phê duyệt đầu tiên, với khả năng thương mại hóa dự kiến trong khoảng 60 ngày và ra mắt đầy đủ vào Q1 2027.
INOVIO Thông báo FDA Phê duyệt Tăng tốc cho VOCERYQ™, một Liệu pháp Miễn dịch để Giảm Tần suất Phẫu thuật ở Người lớn mắc Bệnh U nhú Hô hấp Tái phát (RRP) INOVIO Thông báo FDA Phê duyệt Tăng tốc cho VOCERYQ™, một Liệu pháp Miễn dịch để Giảm Tần suất Phẫu thuật ở Người lớn mắc Bệnh U nhú Hô hấp Tái phát (RRP) Tin tức được cung cấp bởi INOVIO Pharmaceuticals, Inc. 30 tháng 10 năm 2026, 18:01 ET Chia sẻ bài viết này Chia sẻ bài viết này INOVIO mang đến một lựa chọn điều trị không phẫu thuật mới với chỉ định rộng cho người lớn sống chung với RRP, một bệnh hiếm gặp và gây suy nhược thường đòi hỏi phải phẫu thuật VOCERYQ ™ là liệu pháp miễn dịch dựa trên DNA plasmid nhắm vào nguyên nhân gốc rễ của RRP: HPV-6 và HPV-11 INOVIO dự kiến sẽ cung cấp VOCERYQ để đặt hàng và vận chuyển trong khoả