Larimar Therapeutics lên kế hoạch nộp hồ sơ BLA cho nomlabofusp vào Q2 2026 cho bệnh Ataxia Friedreich

Công ty đã cập nhật bộ tài liệu doanh nghiệp với dữ liệu nhãn mở mới cho thấy sự gia tăng FXN bền vững và các cải thiện lâm sàng theo hướng tích cực, đồng thời tái khẳng định kế hoạch nộp BLA vào Q2 2026 để xin phê duyệt nhanh dựa trên mức FXN ở da. FDA đã đồng ý với phác đồ liều đã điều chỉnh sau các trường hợp phản vệ.

Thông tin chính

Nộp lúc: 11:00 14 thg 10, 2025
Sự kiện: Đã nộp đơn
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: LRMRLarimar
Tài sản: nomlabofusp
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
tiền mặt: 175,7 triệu đô la
thời gian sử dụng tiền mặt: đến quý 4 năm 2026
đạt fxn: 100% người tham gia ở ngày 180 có mức FXN da >50% người tình nguyện khỏe mạnh

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 lrmr-ex99_1.htm EX-99.1 pro October 2025 Larimar Therapeutics Corporate Deck Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements that are based on the beliefs and assumptions of Larimar Therapeutics, Inc. ( “Company”) and on information currently available to management. All statements contained in this presentation other than statements of historical fact are forward-looking statements, including but not limited to Larimar’s ability to develop and commercialize nomlabofusp (CTI-1601) and any other planned product candidates, Larimar’s planned research and development efforts, including the timing of its nomlabofusp clinical trials and non-clinical investigations and overall development plan expectations with respect to the FDA START pilot program,

SEC 8-K