Larimar Therapeutics nhắm mục tiêu nộp đơn BLA nomlabofusp vào Q2 2026

Công ty đã cập nhật bộ tài liệu doanh nghiệp để xác nhận sẽ theo đuổi phê duyệt nhanh cho nomlabofusp trong Friedreich’s Ataxia dựa trên sự gia tăng FXN da bền vững. Công ty tiếp tục nhắm mục tiêu nộp đơn BLA vào Q2 2026 và đã điều chỉnh phác đồ liều khởi đầu để giảm thiểu nguy cơ phản vệ sau khi FDA xem xét toàn bộ gói dữ liệu an toàn, FXN và lâm sàng.

Thông tin chính

Nộp lúc: 12:01 10 thg 11, 2025
Sự kiện: Đã nộp đơn
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: LRMRLarimar
Tài sản: nomlabofusp
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
tiền mặt: 175,4 triệu đô la
mức fxn: 100% người tham gia ở ngày 180 có mức FXN da >50% người tình nguyện khỏe mạnh
thời gian sử dụng tiền mặt: đến quý 4 năm 2026
cải thiện mFARS: điểm số trung vị cải thiện 2,25 sau 1 năm so với xấu đi 1,00 trong FACOMS

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 lrmr-ex99_1.htm EX-99.1 pro November 2025 Larimar Therapeutics Corporate Deck Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements that are based on Larimar’s management’s beliefs and assumptions and on information currently available to management. All statements contained in this presentation other than statements of historical fact are forward-looking statements, including but not limited to statements regarding Larimar’s ability to develop and commercialize nomlabofusp and any other planned product candidates, Larimar’s planned research and development efforts, including the timing of its nomlabofusp clinical trials, interactions and filings with the FDA, expectations regarding the timing of the BLA submission, the expectations of the timing of,

SEC 8-K