PTGX: NDA rusfertide được xem xét ưu tiên; PDUFA tháng 8/2026

NDA cho rusfertide trong bệnh đa hồng cầu nguyên phát đã được chấp nhận xem xét ưu tiên với ngày mục tiêu PDUFA vào tháng 8/2026. Takeda hiện nắm quyền độc quyền toàn cầu sau khi Protagonist từ chối, kích hoạt khoản thanh toán 200 triệu USD và tăng lợi ích kinh tế tương lai lên tới 775 triệu USD tiền mốc doanh số cộng với tiền bản quyền theo cấp 14-29%.

Thông tin chính

Nộp lúc: 20:11 5 thg 8, 2026
Sự kiện: Ấn định ngày PDUFA
Chiều hướng: Trung lập
Công ty: PTGXProtagonist
Tài sản: rusfertide
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
Lịch: Quyết định FDA (PDUFA) · 1 thg 8, 2026 · Được phê duyệt

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 tm2622272d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Protagonist Báo cáo Kết quả Tài chính Quý hai năm 2026 và Cập nhật Doanh nghiệp ICOTYDE™ Quý đầu tiên đầy đủ doanh số thương mại với sự chấp nhận mạnh mẽ ban đầu Rusfertide NDA được xem xét ưu tiên cho bệnh Đa hồng cầu nguyên phát; Ngày PDUFA vào tháng 8/2026 Chương trình Giai đoạn 2b toàn diện với PN-881, một chất đối kháng IL-17 đường uống cho bệnh vảy nến, dự kiến khởi động đầu Q1 2027 Giai đoạn 1 Nghiên cứu đã khởi động với PN-477sc, một peptide đồng vận ba GLP1/GIP/GCG cho bệnh béo phì Tiền mặt, Tiền mặt tương đương và Chứng khoán có thể bán được là 849,5 triệu USD tính đến ngày 30 tháng 6 năm 2026 NEWARK, Calif., ngày 5 tháng 8 năm 2026 – Protagonist Therapeutics (Nasdaq: PTGX) (“Protagonist” hoặc “Công ty”) hôm nay b

SEC 8-K