PTGX: FDA phê duyệt Mimrylo (rusfertide) cho bệnh đa hồng cầu nguyên phát

FDA đã cấp phê duyệt đầy đủ cho Mimrylo (rusfertide) như liệu pháp đầu tiên trong phân khúc điều trị cho người lớn mắc bệnh đa hồng cầu nguyên phát. Việc phê duyệt chuyển đổi tài sản từ giai đoạn nghiên cứu sang tình trạng được bán trên thị trường, cho phép ra mắt thương mại ngay lập tức tại Hoa Kỳ.

Thông tin chính

Nộp lúc: 05:22 29 thg 8, 2026
Sự kiện: FDA phê duyệt
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: PTGXProtagonist
Tài sản: rusfertide
Nguồn: Thông báo FDA
Độ tin cậy: Có nguồn
Lịch: Quyết định FDA (PDUFA) · 1 thg 8, 2026 · Được phê duyệt

Trích đoạn nguồn

FDA Phê duyệt Thuốc Đầu tiên Loại này cho Bệnh Đa Hồng Cầu Nguyên Phát, Một Rối Loạn Máu Hiếm Gặp Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ hôm nay đã phê duyệt Mimrylo (rusfertide), một phương pháp điều trị mới cho người lớn mắc bệnh đa hồng cầu nguyên phát, một rối loạn máu hiếm gặp khiến cơ thể sản xuất quá nhiều hồng cầu.

Thông báo FDA