Hồ sơ nguồn sơ cấp
Drugs@FDA ghi nhận phê duyệt gốc cho NDA220605 vào ngày 20260828.
PTGX: FDA phê duyệt Mimrylo (rusfertide) cho bệnh đa hồng cầu nguyên phát
Protagonist Therapeutics, Inc · FDA phê duyệt Mimrylo (rusfertide)
PTGX: NDA rusfertide được xem xét ưu tiên; PDUFA tháng 8/2026
PTGX: FDA ấn định PDUFA tháng 8 năm 2026 cho NDA rusfertide
Protagonist nộp NDA cho rusfertide trong bệnh đa hồng cầu nguyên phát