Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt
Rhythm Pharmaceuticals: FDA phê duyệt IMCIVREE cho béo phì vùng dưới đồi mắc phải
FDA đã phê duyệt IMCIVREE (setmelanotide) vào ngày 19 tháng 3 năm 2026 cho béo phì vùng dưới đồi mắc phải. Hơn 150 đơn đăng ký bệnh nhân đã được nhận trong sáu tuần đầu tiên sau khi được phê duyệt. Ủy ban Châu Âu cũng cấp phép lưu hành cho cùng chỉ định.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 11:48 5 thg 5, 2026
- Sự kiện
- FDA phê duyệt
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
RYTMRhythm- Tài sản
- setmelanotide
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- người kê đơn
- ~300
- ngày phê duyệt
- 2026-03-19
- mẫu đơn bắt đầu điều trị
- >400
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 q12026earningspr_draft.htm EX-99.1 Document Rhythm Pharmaceuticals Báo cáo Kết quả Tài chính Quý 1 năm 2026 và Cập nhật Kinh doanh -- IMCIVREE ® (setmelanotide) được ra mắt tại Hoa Kỳ cho béo phì vùng dưới đồi mắc phải; hơn 150 đơn đăng ký bệnh nhân đã được nhận trong sáu tuần đầu tiên sau khi FDA phê duyệt vào ngày 19 tháng 3 năm 2026 -- -- Doanh thu sản phẩm ròng quý 1 năm 2026 từ doanh số toàn cầu của IMCIVREE đạt 60,1 triệu đô la -- -- IMCIVREE được Ủy ban Châu Âu cấp Giấy phép Lưu hành để điều trị béo phì và kiểm soát cơn đói ở bệnh nhân bị béo phì vùng dưới đồi mắc phải -- -- Đánh giá quy định Nhật Bản về Đơn đăng ký Thuốc mới cho setmelanotide để điều trị béo phì vùng dưới đồi mắc phải đang được tiến hành -- -- Ban lãnh đạo sẽ tổ chức cuộc họp báo cáo hôm nay lúc 8:
Thêm về tài sản này
Mang tính quyết định
16 thg 3, 2026
20:30
RYTMRhythmMang tính quyết định
2 thg 3, 2026
11:01
RYTMRhythmMang tính quyết định
26 thg 2, 2026
12:30
RYTMRhythmMang tính quyết định
9 thg 1, 2026
14:06
RYTMRhythmMang tính quyết định
7 thg 11, 2025
13:09
RYTMRhythmMang tính quyết định
4 thg 11, 2025
12:05
RYTMRhythm