Summit Therapeutics: BLA đã được nộp cho ivonescimab; PDUFA được ấn định vào ngày 14 tháng 11 năm 2026

Trích đoạn nguồn

EX-99.2 3 a20260223q4fy2025earning.htm EX-99.2 a20260223q4fy2025earning Cuộc gọi báo cáo thu nhập Q4 & FY 2025 của Summit Therapeutics ngày 23 tháng 2 năm 2026 lúc 4:30 chiều ET Tuyên bố Hướng tới Tương lai Bất kỳ tuyên bố nào trong bản trình bày này về kỳ vọng, kế hoạch và triển vọng tương lai của Công ty, bao gồm nhưng không giới hạn ở, các tuyên bố về phát triển lâm sàng và tiền lâm sàng của các ứng viên sản phẩm của Công ty, việc tham gia và các hành động liên quan đến quan hệ đối tác của Công ty với Akeso Inc., chi tiêu dự kiến và dòng tiền dự trữ của Công ty, tiềm năng điều trị của các ứng viên sản phẩm của Công ty, khả năng thương mại hóa các ứng viên sản phẩm của Công ty, thời gian bắt đầu, hoàn thành và có sẵn dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng, khả năng nộp đơn xin tiếp thị a

SEC 8-K

Thêm về tài sản này

Đáng chú ý

15 thg 9, 2026

12:44

SMMTSummit Therapeutics

Summit trình bày dữ liệu OS HARMONi đã cập nhật tại WCLC 2026

Trình bày tại hội nghịSEC 8-K

Mang tính quyết định

12 thg 8, 2026

13:22

SMMTSummit Therapeutics

Summit: Akeso nhận được phê duyệt NMPA cho ivonescimab + hóa trị trong NSCLC tế bào vảy giai đoạn 1L

KhácThông cáo báo chí của công tyMở hồ sơ

Đáng chú ý

5 thg 8, 2026

11:32

SMMTSummit Therapeutics

Summit khởi động thử nghiệm HARMONi-GU1 Giai đoạn II/III của ivonescimab trong ung thư bàng quang 1L

Thay đổi đăng ký thử nghiệmSEC 8-K

Trọng yếu

23 thg 7, 2026

20:07

SMMTSummit Therapeutics

Summit: FDA ấn định ngày PDUFA 14/11/2026 cho BLA ivonescimab trong NSCLC mang đột biến EGFR

Ấn định ngày PDUFASEC 8-KMở hồ sơ1 cập nhật

Mang tính quyết định

22 thg 7, 2026

11:10

SMMTSummit Therapeutics

Summit: Dữ liệu OS HARMONi cập nhật cho thấy HR 0.76 ở bệnh nhân phương Tây và châu Á

Kết quả toplineSEC 8-KMở hồ sơ10 cập nhật

Đáng chú ý

30 thg 4, 2026

20:40

SMMTSummit Therapeutics

Summit: Dữ liệu OS ivonescimab HARMONi-6 tại Phiên toàn thể ASCO 2026

Trình bày tại hội nghịSEC 8-K

Đáng chú ý

27 thg 3, 2026

12:15

SMMTSummit Therapeutics

Summit: Dữ liệu Ivonescimab tại ELCC 2026 (HARMONi PFS nội sọ)

Trình bày tại hội nghịThông cáo báo chí của công ty

Trọng yếu

29 thg 1, 2026

12:35

SMMTSummit Therapeutics

Summit: FDA chấp thuận BLA ivonescimab; PDUFA được ấn định vào ngày 14/11/2026

Đơn được chấp nhậnSEC 8-KMở hồ sơ

Đáng chú ý

12 thg 1, 2026

12:43

SMMTSummit Therapeutics

Summit, GSK sẽ bắt đầu thử nghiệm ivonescimab + B7-H3 ADC vào giữa năm 2026

Thay đổi đăng ký thử nghiệmSEC 8-K

Trọng yếu

20 thg 10, 2025

11:28

SMMTSummit Therapeutics

Summit Therapeutics dự kiến nộp đơn BLA vào Q4 2025 cho ivonescimab

Đã nộp đơnSEC 8-KMở hồ sơ