Viatris: WAKIX (pitolisant) được phê duyệt tại Nhật Bản cho chứng ngủ rũ và OSAS-EDS

Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản đã cấp phép lưu hành WAKIX (pitolisant) cho chứng ngủ rũ (loại 1 và 2) và tình trạng buồn ngủ quá mức ban ngày liên quan đến hội chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn. Việc phê duyệt dựa trên các thử nghiệm giai đoạn 3 trong nước và các nghiên cứu quốc tế. WAKIX trở thành chất đối vận/đảo ngược thụ thể histamine H3 đầu tiên được phê duyệt tại Nhật Bản cho các chỉ định này.

Thông tin chính

Nộp lúc: 18:59 16 thg 9, 2026
Sự kiện: FDA phê duyệt
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: VTRSViatris
Tài sản: pitolisant GR
Nguồn: Thông cáo báo chí của công ty
Độ tin cậy: Có nguồn

Trích đoạn nguồn

Viatris Công bố Phê duyệt WAKIX® (Pitolisant) tại Nhật Bản, Phương pháp Điều trị Đầu tiên trong Lớp cho Chứng Ngủ rũ và Tình trạng Buồn ngủ Quá mức Ban ngày Liên quan đến Hội chứng Ngưng thở Khi ngủ do Tắc nghẽn Viatris Công bố Phê duyệt WAKIX® (Pitolisant) tại Nhật Bản, Phương pháp Điều trị Đầu tiên trong Lớp cho Chứng Ngủ rũ và Tình trạng Buồn ngủ Quá mức Ban ngày Liên quan đến Hội chứng Ngưng thở Khi ngủ do Tắc nghẽn Tin tức do Viatris Inc. cung cấp Ngày 16 tháng 9 năm 2026, 06:59 ET Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Phê duyệt Giải quyết Nhu cầu Y tế Chưa được Đáp ứng Cao và Tiếp tục Thúc đẩy Danh mục Đổi mới của Viatris tại Nhật Bản PITTSBURGH , Ngày 16 tháng 9 năm 2026 /PRNewswire/ -- Viatris Inc. (Nasdaq: VTRS ), một công ty chăm sóc sức

Thông cáo báo chí của công ty