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Axogen Inc 是一家从事周围神经再生和修复技术科学开发和商业化的公司。该公司为外科医生和医疗保健提供商提供临床和经济上有效的修复解决方案。其产品包括 Avance Nerve Graft、Axoguard Nerve Connector、Axoguard Nerve Protector、Axoguard Nerve Cap 和 Avive Soft Tissue Membrane。它还提供 Axotouch Two-Point Discriminator,用于测量任何皮肤区域的神经支配密度。其产品在美国、加拿大、德国、英国、西班牙及其他几个国家有售。
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Axogen 获得 FDA 对 AVANCE 无细胞神经同种异体移植物的批准
FDA 批准了 AVANCE 的 BLA,将其从人体组织产品转为持证生物制品。该批准涵盖 ≤25 mm 的感觉神经缺损,以及 >25 mm 的感觉神经缺损和混合/运动神经缺损(加速批准),需通过确证性试验。持证产品的商业化供应预计在 2026 年第二季度初。
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