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barzolvolimab · NCT07256392 注册更新

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Celldex 报告 Barzolvolimab 在 CSU 中的积极 3 期顶线结果

EMBARQ-CSU1 和 EMBARQ-CSU2 两项 3 期试验均达到了主要终点，即在第 12 周时 150 mg Q4W 和 300 mg Q8W 两种剂量与安慰剂相比在 UAS7 上均有统计学显著改善，同时所有关键次要终点包括完全缓解率（UAS7=0）也在第 24 周时进一步加深。Barzolvolimab 在对奥马珠单抗难治性患者和伴有严重血管性水肿的患者中也显示出强大的疗效。试验将继续进行至 52 周，计划于 2027 年提交 BLA。

Celldex 在 EAACI 2026 会议上公布 barzolvolimab 血管性水肿长期数据

在 EAACI 会议上公布的 2 期数据显示，停药后血管性水肿控制持续（第 76 周时高达 64% 的患者无血管性水肿）。公司重申两项 3 期 CSU 试验已完成入组，预计 2026 年第四季度公布顶线数据，并计划于 2027 年提交 BLA。