原始来源记录
重大申请已提交
BridgeBio 提交 BBP-418 在 LGMD2I/R9 的首份 NDA
BridgeBio 已向 FDA 提交其计划中的三份 NDA 中的首份，用于口服 BBP-418 治疗 LGMD2I/R9。该申请可能因快速通道指定和未满足的医疗需求而获得优先审评资格。另外两份 NDA（encaleret 用于 ADH1 和口服 infigratinib 用于软骨发育不全）仍预计分别于 2026 年上半年和 2026 年第三季度提交。
关键事实
- 申报时间
- 2026年5月7日 20:02
- 事件
- 申请已提交
- 方向
- 积极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
来源摘录
EX-99.1 2 bbio-2026331xex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 BridgeBio 报告 2026 年第一季度 财务业绩和公司更新 - 第一季度总收入 1.945 亿美元，其中美国 Attruby® 净产品收入 1.806 亿美元，强劲的处方增长和患者持续使用推动商业势头持续 - 在所有患者类型和 HCP 细分市场中持续广泛采用，在初治患者中需求尤为强劲且不断增长；全球上市势头良好，近期获得巴西批准 - 真实世界证据强化了试验数据中显示的差异化。近期在 medRxiv.org 上发布的分析显示，与 tafamidis 相比，Attruby 可将利尿剂强化使用减少 43%；此外，一项独立真实世界证据研究