FMS 費森尤斯醫療

Fresenius 完成收購 mAbxience 剩餘 45% 股權

Fresenius 已從 Insud Pharma 手中收購 mAbxience 剩餘 45% 股權，取得 Fresenius Kabi 生物製藥業務內生物相似藥平台的完全所有權。此舉建立在 2022 年多數股權合作基礎上，並加強對開發、製造、供應韌性以及未來生物相似藥上市的控制，因為多種生物製劑即將失去專利保護。

Humacyte 公布 V012 第三期初步結果；ATEV 在女性患者中優於 AV 瘻管

V012 第三期中期結果顯示，在 80 名女性透析患者中，ATEV 在無導管天數的主要終點及感染率上均顯著優於 AV 瘻管。公司計劃根據這些數據及先前 V007 結果，於 2026 年下半年提交透析通路適應症的 sBLA。

Humacyte 與 Fresenius 重新調整 Symvess 美國以外權利

Humacyte 修訂與 Fresenius Medical Care 的經銷協議，重新取得 Symvess 美國以外的獨家商業權利。Fresenius 現在將收取美國以外淨銷售額的低個位數權利金。現有美國經銷條款維持不變。

Humacyte Symvess BLA 獲 FDA 核准用於四肢血管創傷

文件指出 FDA 已於 2024 年 12 月核准 Symvess BLA 用於四肢血管創傷，且美國市場已於 2025 年開始推出。這使該資產從研究中產品轉為已核准的生物製劑，並可在美國立即商業化使用。