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Phathom 啟動 VOQUEZNA 用於按需治療 NERD 的第 3 期 pHalcon-NERD-302 試驗

Phathom 宣布啟動註冊性第 3 期 pHalcon-NERD-302 研究，使用 VOQUEZNA (vonoprazan) 按需治療 NERD，已為首位患者給藥，預計 2028 年第一季取得頂線結果。若試驗成功，可支持 NERD 按需給藥的標示擴充。

Phathom：FDA 就 VOQUEZNA NCE 獨佔權挑戰開啟公開意見徵求程序

FDA 設立了一個公開意見徵求程序（編號 FDA-2026-N-13038），以徵求各界對 BDR 的 ANDA 訴訟所提出的法律與法規問題的意見，該訴訟挑戰 FDA 於 2025 年 6 月的公民請願決定，該決定授予 VOQUEZNA 10 年 NCE 獨佔權至 2032 年 5 月 3 日。意見提交期限為 2026 年 11 月 23 日。Phathom 將介入該訴訟並提交意見。

Phathom VOQUEZNA NCE 獨佔權至 2032 年受到 BDR v. FDA 訴訟挑戰

BDR Pharmaceuticals 起訴 FDA，指控其不當適用 GAIN Act 以延長 VOQUEZNA 的 NCE 獨佔權。Phathom 表示 FDA 正確授予 10 年 NCE 獨佔權至 2032 年 5 月 3 日，並於 2025 年 6 月的公民請願回應中確認，打算為此進行辯護。