CBIO Crescent Biopharma

CR-001 · NCT07335497 登記更新

enrollment: 290 → 540; primary_outcomes: ['劑量遞增 - 劑量限制毒性的發生率和性質', '劑量遞增 - 最大耐受劑量的特徵描述（若適用）', '所有部分 - 治療新發不良事件 (TEAEs) 和治療新發嚴重不良事件的發生率、性質和嚴重程度', '所有部分 - 導致劑量調整的 TEAEs 發生率和嚴重程度', '所有部分 - 導致治療中止的 TEAEs 發生率和嚴重程度'] → ['第 1 部分（劑量遞增） - 劑量限制毒性的發生率和性質', '第 1 部分（劑量遞增） - 最大耐受劑量的特徵描述（若適用）', '所有部分 - 治療新發不良事件 (TEAEs) 和治療新發嚴重不良事件的發生率、性質和嚴重程度']

Crescent Biopharma 報告 ASCEND 試驗進展以及 CR-001、CR-002、CR-003 多項 2027 年資料讀出

Crescent 已完成全球第 1/2 期 ASCEND 試驗中 CR-001 單藥劑量遞增，並預計於 2027 年第一季報告初始資料（第一線非小細胞肺癌cohort 的客觀緩解率以及超過 125 名實體瘤患者的安全性/藥代動力學/藥效動力學）。多個 CR-001 加上化療的擴充cohort 已開始招募，預計於 2027 年中期取得初始合併用藥資料；視結果而定，計畫於 2028 年初啟動第 3 期試驗。與 Kelun-Biotech 合作下，多項 CR-001 加上 sacituzumab tirumotecan 的第 2 期試驗正在進行或即將啟動，資料同樣預計於 2027 年中期取得；CR-003 的概念驗證資料預計於 2027 年第一季取得，而 CR-002（PD-L1 靶向 ADC）的第 1/2 期 APOLLO 試驗計畫於 2026 年第四季啟動，初始資料預計於 2027 年下半年取得。