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STOK Stoke Therapeutics

Stoke Therapeutics Inc. 是一家生物技術公司,致力於透過 RNA 藥物利用人體潛力來恢復蛋白質表達。Stoke 透過其專有的 TANGO (Targeted Augmentation of Nuclear Gene Output) 方法,開發反義寡核苷酸 (ASO) 以選擇性地恢復天然存在的蛋白質水平。其第一個開發中的藥物 zorevunersen,已顯示出對 Dravet 症候群患者疾病修飾的潛力。公司提供專注於多個目標的早期計畫,包括中樞神經系統和眼睛的單倍體不足疾病,以非突變標記的方式上調潛在疾病基因的蛋白質表達。

在冊資產: zorevunersen

催化劑行事曆

STOK 的有日期催化劑,含近期已決定的。

近期第一手事件

STOK 的全部第一手事件,最新在前。

即時串流——事件在申報後立即顯示。
重大
2026年8月3日
下午08:05
STOKStoke Therapeutics

Stoke Therapeutics:H2 2026 將與 FDA 召開 pre-NDA 會議

該公司宣布已安排於 H2 2026 與 FDA 召開 pre-NDA 會議,以就 zorevunersen 用於 Dravet 症候群的資料套件及統計分析計畫達成共識,作為 Q1 2027 開始滾動提交美國 NDA 前的下一次正式監管互動。

PDUFA 日期確定SEC 8-K開啟紀錄
值得注意
2026年6月30日
下午12:02
STOKStoke Therapeutics

Stoke 完成 EMPEROR 第三期收案,zorevunersen 用於 Dravet 症候群

Stoke 宣布完成 EMPEROR 第三期研究收案 162 名患者。公司計畫於 2027 年第一季啟動美國 NDA 滾動提交,第三期數據預計於 2027 年第三季揭曉,並於 2027 年下半年完成提交。

臨床試驗登錄異動SEC 8-K1 次更新
值得注意
2026年5月7日
下午08:19
STOKStoke Therapeutics

Stoke:第 3 期 EMPEROR 試驗預計 2026 年 6 月完成收案

文件更新第 3 期 EMPEROR 試驗時間表:美國、英國及日本約 150 名受試者的收案工作現預計於 2026 年 6 月完成,數據 readout 指引為 2027 年年中,以支持 2027 年第一季起開始滾動式 NDA 提交。另公布新 4 年 OLE 數據顯示持久性癲癇發作減少及認知/行為方面具統計學意義的改善,但未提及任何監管決定或 PDUFA 日期。

臨床試驗登錄異動SEC 8-K
重大
2026年1月12日
下午12:34
STOKStoke Therapeutics

Stoke 加速 EMPEROR 第三期收案及 zorevunersen 數據揭曉

該公司現預計於 2026 年第二季完成 150 名患者的收案,將 EMPEROR 第三期數據揭曉提前至 2027 年年中。計畫於 2027 年上半年啟動滾動式 NDA 提交。持續在突破性療法認定下與 FDA 討論,探索加速途徑。

臨床試驗登錄異動SEC 8-K開啟紀錄

市值相近的同板塊公司

本板塊內市值與 STOK 最接近的公司。