原始出處紀錄

決策級FDA 核准

AnaptysBio, Inc. · FDA 核准 Bysanti (milsaperidone)

FDA 將 Bysanti (milsaperidone) 列為 2026 年第 3 項新藥核准，日期為 2026-02-20：用於治療精神分裂症及治療雙相 I 型障礙相關的躁期或混合期發作

關鍵事實

申報時間: 2026年2月20日上午12:00
事件: FDA 核准
方向: 正面
公司: ANABAnaptysBio
資產: imsidolimab
來源: FDA 新藥核准清單
可信度: 有出處

此資產的更多資訊

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2026年8月5日

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VNDAVanda Pharmaceuticals

Vanda：Quimilza（imsidolimab）BLA PDUFA 目標日期定於 2026 年 12 月 12 日

PDUFA 日期確定公司新聞稿開啟紀錄

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2026年7月16日

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2026年5月12日

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2026年4月28日

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2026年2月11日

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2025年10月29日

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VNDAVanda Pharmaceuticals

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