Vanda Quimilza (imsidolimab) BLA PDUFA 日期為 2026 年 12 月 12 日

Quimilza (imsidolimab) 用於 GPP 的 BLA 正在接受 FDA 審查，PDUFA 目標行動日期為 2026 年 12 月 12 日。這為該申請設定了決策日期，此前已提交並獲受理。

關鍵事實

申報時間: 2026年10月28日下午08:07
事件: PDUFA 日期確定
方向: 中性
公司: VNDAVanda Pharmaceuticals
資產: imsidolimab
來源: SEC 8-K
可信度: 有出處
行事曆: FDA 審查決定 (PDUFA) · 2026年12月12日

來源摘錄

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