Rhythm Pharmaceuticals：FDA 核准 IMCIVREE 用於後天性下視丘性肥胖

FDA 於 2026 年 3 月 19 日核准 IMCIVREE (setmelanotide) 用於後天性下視丘性肥胖。核准後六週內已收到超過 150 份患者起始處方單。歐洲委員會亦核准相同適應症的上市許可。

關鍵事實

申報時間: 2026年5月5日上午11:48
事件: FDA 核准
方向: 正面
公司: RYTMRhythm
資產: setmelanotide
來源: SEC 8-K
可信度: 有出處
處方醫師: 約 300 名
核准日期: 2026-03-19
患者起始表單: 超過 400 份

來源摘錄

EX-99.1 2 q12026earningspr_draft.htm EX-99.1 文件 Rhythm Pharmaceuticals 公布 2026 年第一季財務結果與業務更新 -- IMCIVREE ® (setmelanotide) 於美國上市，用於後天性下視丘性肥胖；FDA 於 2026 年 3 月 19 日核准後，六週內已收到超過 150 份患者起始處方單 -- -- 2026 年第一季 IMCIVREE 全球銷售淨產品收入達 6,010 萬美元 -- -- IMCIVREE 獲歐洲委員會授予上市許可，用於治療後天性下視丘性肥胖患者的肥胖及控制飢餓感 -- -- 日本監管機關正在審查 setmelanotide 用於治療後天性下視丘性肥胖的新藥申請 -- -- 管理層將於今日上午 8:00 ET 主持電話會議 -- BOSTON,

SEC 8-K