資產檔案
setmelanotide · Rhythm (RYTM)
- 適應症
- 獲得性下視丘性肥胖
- 別名
- IMCIVREE
公司
RYTMRhythm
RYTMRhythmRhythm Pharmaceuticals Inc 是一家商業階段的生物製藥公司，致力於為罕見神經內分泌疾病患者開發及商業化療法。該公司專注於推進其黑皮質素-4 受體 (MC4R) 激動劑，包括其主要資產 IMCIVREE (setmelanotide)，作為一種精準醫療，用於治療由罕見 MC4R 途徑疾病引起之食慾過盛及嚴重肥胖。此外，該公司還有兩項處於臨床開發階段的早期研究性 MC4R 激動劑，RM-718 及 bivamelagon，其設計不會引起色素沉澱。該公司也致力於推進先天性高胰島素血症的潛在候選藥物…
行事曆上
20日
3月 2026年
2026年3月20日
180 天前
RYTMRhythmRhythm Pharmaceuticals：FDA 將 IMCIVREE sNDA 的 PDUFA 期限延長至 2026 年 3 月 20 日
已改期，原定 2025年12月20日
時程
最新在前。
決策級
2025年11月7日
下午01:09
RYTMRhythm已登錄試驗
| 登錄編號 | 期別 | 狀態 | 主要完成日期 | 收案人數 | 試驗中心 |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT06596135 | 3 期 | 已完成 | 2026年6月24日 | 28 | 13 個試驗中心中有 13 個位於美國 |
| NCT04963231 | 2 期 | 已完成 | 2023年8月4日 | 164 | 36 個試驗中心中有 21 個位於美國 |
| NCT03262610 | 2 期 | 已完成 | 2018年1月31日 | 1 | 1 個試驗中心中有 1 個位於美國 |
| NCT05194124 | 3 期 | 已完成 | 2023年10月19日 | 19 | 7 個試驗中心中有 2 個位於美國 |
| NCT07496463 | 2 期 | 邀請入組 | 2027年4月30日 | 1 | 1 個試驗中心中有 1 個位於美國 |
| NCT02041195 | 1/2 期 | 已完成 | 2014年8月1日 | 99 | 2 個試驗中心中有 2 個位於美國 |
| NCT03746522 | 3 期 | 已完成 | 2020年11月16日 | 52 | 12 個試驗中心中有 6 個位於美國 |
| NCT04966741 | 3 期 | 已完成 | 2023年9月18日 | 12 | 6 個試驗中心中有 3 個位於美國 |
| NCT06760546 | 3 期 | 招募中 | 2027年3月13日 | 39 | 11 個試驗中心中有 8 個位於美國 |
| NCT03013543 | 2 期 | 已完成 | 2022年3月1日 | 213 | 58 個試驗中心中有 43 個位於美國 |
| NCT01749137 | 2 期 | 已完成 | 2013年9月28日 | 74 | 6 個試驗中心中有 6 個位於美國 |
| NCT05774756 | 3 期 | 進行中，不再招募 | 2025年3月18日 | 143 | 28 個試驗中心中有 16 個位於美國 |
| NCT05093634 | 3 期 | 已完成 | 2025年12月22日 | 296 | 56 個試驗中心中有 32 個位於美國 |
| NCT02311673 | 2 期 | 已完成 | 2016年10月26日 | 40 | 5 個試驗中心中有 5 個位於美國 |
| NCT03651765 | 2/3 期 | 已完成 | 2025年1月9日 | 205 | 27 個試驗中心中有 15 個位於美國 |
| NCT03287960 | 3 期 | 已完成 | 2020年9月25日 | 15 | 6 個試驗中心中有 0 個位於美國 |
| NCT06772597 | 2 期 | 進行中，不再招募 | 2026年10月31日 | 18 | 1 個試驗中心中有 1 個位於美國 |