Primärquellen-Eintrag

Zelluläre, Gewebe- und Gentherapien Beratungsausschuss; Bekanntmachung einer Sitzung; Einrichtung eines öffentlichen Dockets; Aufforderung zur Stellungnahme – Biologics License Application (BLA) 125842 von Capricor, Inc. für Deramiocel (Human Allogeneic Cardiosphere-Derived Cells)

Die Food and Drug Administration (FDA) kündigt eine bevorstehende öffentliche Sitzung des Cellular, Tissue, and Gene Therapies Advisory Committee (des Ausschusses) an. Die allgemeine Funktion des Ausschusses besteht darin, der FDA Beratung und Empfehlungen zu regulatorischen Fragen zu geben. Die Sitzung ist öffentlich zugänglich. Die FDA richtet ein Docket für öffentliche Stellungnahmen zu diesem Dokument ein.